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Eine naturwissenschaftliche Studie zur Untersuchung von Schlaf und kognitivem Lernen bei Kindern mit und ohne Tic-Störungen

17. August 2017 aktualisiert von: King's College London
Diese Studie wird die Beziehung zwischen Schlaf, Lernen, Kognition, Stimmung und Verhalten bei Kindern mit Tic-Störungen (Tourette-Syndrom und chronische Tic-Störung) im Vergleich zu Gleichaltrigen mit normaler Entwicklung untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt untersucht die Beziehung zwischen Schlaf und Lernen in der Kindheit mit Tic-Störungen, wie dem Tourette-Syndrom (TS) und chronischen Tic-Störungen (CTD).

TS/CTD sind Bewegungsstörungen, die durch sich wiederholende unwillkürliche Bewegungen und/oder Vokalisationen, sogenannte Tics, gekennzeichnet sind. Schlafbezogene Probleme werden häufig bei Kindern mit TS/CTD berichtet und können Probleme beim Einschlafen, häufiges Aufwachen während der Nacht, frühes Erwachen und Tic-bezogene Bewegungen im Schlaf umfassen. Bei sich normal entwickelnden Kindern wurden Schlafstörungen mit Problemen mit der Stimmung, dem Verhalten und dem Lernen in Verbindung gebracht. Bisher wurde die Beziehung zwischen Schlaf und Lernen bei Kindern mit TS/CTD nicht untersucht.

Das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen Schlafeffizienz und Lernen bei Jungen mit und ohne TS/CTD im Alter von 11-14 Jahren gibt.

Die Schlafeffizienz wird mit einer kleinen Aktigraphie-Uhr gemessen, die Informationen über Bewegungen während des Schlafs, nächtliches Aufwachen und Lichteinwirkung sammelt. Kinder müssen die Uhr 14 Tage und Nächte tragen. Vor einer Nacht schlafen und am nächsten Morgen werden die Kinder gebeten, einige Aufgaben auf einem iPad Air zu erledigen, um das Lernen zu bewerten. Dazu gehören 1) Luftballons mit Gesichtern nach bestimmten Regeln „platzen“ lassen (z. Jungengesichter, fröhliche Gesichter), 2) neue Tiernamen lernen, 3) durch ein 3D-Labyrinth navigieren. Die Kinder werden auch einigen Standardtests unterzogen, um das Niveau der intellektuellen Funktion, des Gedächtnisses und anderer Denkfähigkeiten zu untersuchen, die zur Leistung bei den computergestützten Aufgaben beitragen können. Zusätzlich werden Kinder und ihre Eltern gebeten, Fragebögen auszufüllen, um Tics, Lebensqualität, Stimmung und Verhalten zu beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, das Verständnis von Schlafproblemen bei Kindern mit Tic-Störungen zu verbessern, um die Entwicklung spezifischer Interventionen für diese Gruppe zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schüler an allgemeinbildenden Gymnasien, Patienten des Tic and Neurodevelopmental (TANDeM)-Dienstes des Evelina-Kinderkrankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des Tourette-Syndroms oder der chronischen Tic-Störung (für die klinische Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose der geistigen Behinderung (z. Vollständiger IQ (Intelligenzquotient) unter 70), Autismus-Spektrum-Störung oder Depression
  • Derzeit Einnahme von Medikamenten zur Unterstützung des Tic-, Stimmungs- und/oder Verhaltensmanagements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tic-Störung
Jungen mit der Diagnose Tourette-Syndrom (TS) oder chronische Tic-Störung (CTD) im Alter von 11-14 Jahren
Aktigrafie-Uhr, die 14 Tage und Nächte am Handgelenk der Teilnehmer getragen wird
Neuartige iPad-gesteuerte Lernaufgaben, die an einem Abend und am nächsten Morgen während der Aktigraphie-Überwachungsperiode abgeschlossen werden müssen.
Kontrolle
Jungen im Alter von 11-14 Jahren ohne TS/CTD-Diagnose (d. h. typischerweise entwickelnd)
Aktigrafie-Uhr, die 14 Tage und Nächte am Handgelenk der Teilnehmer getragen wird
Neuartige iPad-gesteuerte Lernaufgaben, die an einem Abend und am nächsten Morgen während der Aktigraphie-Überwachungsperiode abgeschlossen werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Schlafeffizienz/-dauer und kognitivem Lernen
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Innerhalb der 14 Tage der Studie
Eine Reihe kognitiver Maßnahmen wird verwendet, um das allgemeine Niveau der intellektuellen Funktionsfähigkeit und kognitiven Fähigkeiten zu bewerten, von denen angenommen wird, dass sie zur Leistung bei den SleepSuite-Lernaufgaben beitragen (einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, visuomotorische Koordination und phonologisches Bewusstsein).
Innerhalb der 14 Tage der Studie
Stimmungs- und Verhaltensfunktion
Zeitfenster: Innerhalb der 14 Tage der Studie
Eine Reihe von Fragebögen zu Selbst- und Elternberichten wird verwendet, um die Stimmung und das Verhalten der Teilnehmer zu messen und um zu sehen, ob diese mit den primären Ergebnismessungen Schlaf und kognitives Lernen zusammenhängen.
Innerhalb der 14 Tage der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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