Een naturalistisch onderzoek naar slaap en cognitief leren bij kinderen met en zonder ticstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project verkent de relatie tussen slaap en leren in de kindertijd met ticstoornissen, zoals het syndroom van Gilles de la Tourette (TS) en chronische ticstoornissen (CTD).
TS/CTD zijn bewegingsstoornissen die worden gekenmerkt door repetitieve onwillekeurige bewegingen en/of vocalisaties die tics worden genoemd. Slaapgerelateerde problemen worden vaak gemeld bij kinderen met TS/CTD en kunnen bestaan uit problemen met inslapen, vaak 's nachts wakker worden, vroeg wakker worden en tic-gerelateerde bewegingen in de slaap. Voor zich normaal ontwikkelende kinderen zijn slaapstoornissen in verband gebracht met problemen met stemming, gedrag en leren. Tot op heden is de relatie tussen slaap en leren niet onderzocht voor kinderen met TS/CTD.
Het doel van dit project is om te onderzoeken of er een relatie bestaat tussen slaapefficiëntie en leren bij jongens met en zonder TS/CTD in de leeftijd van 11-14 jaar.
De slaapefficiëntie wordt gemeten met behulp van een klein actigrafisch horloge, dat informatie verzamelt over bewegingen tijdens de slaap, 's nachts wakker worden en blootstelling aan licht. Kinderen moeten het horloge 14 dagen en nachten dragen. Voor een nacht slapen en de volgende ochtend opnieuw, wordt kinderen gevraagd om enkele taken op een iPad Air uit te voeren om het leren te beoordelen. Deze omvatten 1) het 'knallen' van ballonnen met gezichten erop volgens specifieke regels (bijv. jongensgezichten, blije gezichten), 2) nieuwe dierennamen leren, 3) navigeren door een 3D-doolhof. Kinderen zullen ook enkele standaardtests ondergaan om te kijken naar het niveau van intellectueel functioneren, geheugen en andere denkvaardigheden die kunnen bijdragen aan de prestaties van de computertaken. Daarnaast zullen kinderen en hun ouders worden gevraagd vragenlijsten in te vullen om tics, kwaliteit van leven, stemming en gedrag te beoordelen. De bevindingen van dit onderzoek zullen helpen bij het beter begrijpen van slaapproblemen bij kinderen met ticstoornissen, zodat specifieke interventies voor deze groep kunnen worden ontwikkeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van Tourette-syndroom of chronische ticstoornis (voor klinische groep)
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van een verstandelijke beperking (d.w.z. IQ op volledige schaal (intelligentiequotiënt) lager dan 70), autismespectrumstoornis of depressie
- Neemt momenteel medicijnen om tic-, stemmings- en/of gedragsbeheersing te ondersteunen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tic stoornis
Jongens met een diagnose Tourette Syndroom (TS) of chronische ticstoornis (CTD) in de leeftijd van 11-14 jaar
|
Actigraphy-horloge dat 14 dagen en nachten om de pols van de deelnemer wordt gedragen
Nieuwe door iPad beheerde leertaken, die de ene avond en de volgende ochtend moeten worden voltooid tijdens de actigrafie-monitoringperiode.
|
|
Controle
Jongens van 11-14 jaar zonder de diagnose TS/CTD (d.w.z.
typisch ontwikkelend)
|
Actigraphy-horloge dat 14 dagen en nachten om de pols van de deelnemer wordt gedragen
Nieuwe door iPad beheerde leertaken, die de ene avond en de volgende ochtend moeten worden voltooid tijdens de actigrafie-monitoringperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatie tussen slaapefficiëntie / -duur en cognitief leren
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Binnen de 14 dagen van het onderzoek
|
Een reeks cognitieve maatregelen zal worden gebruikt om het algemene niveau van intellectueel functioneren en cognitieve vaardigheden te beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan de prestaties van de SleepSuite-leertaken (waaronder geheugen, aandacht, visuo-motorische coördinatie en fonologisch bewustzijn).
|
Binnen de 14 dagen van het onderzoek
|
|
Stemming en gedragsmatig functioneren
Tijdsspanne: Binnen de 14 dagen van het onderzoek
|
Een reeks zelf- en ouderrapportagevragenlijsten zal worden gebruikt om de stemming en het gedrag van deelnemers te meten en om te zien of deze verband houden met de primaire uitkomstmaten slaap en cognitief leren.
|
Binnen de 14 dagen van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR-15/16-2278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .