Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Натуралистическое исследование сна и когнитивного обучения у детей с тиковыми расстройствами и без них

17 августа 2017 г. обновлено: King's College London
В этом исследовании будет изучена взаимосвязь между сном, обучением, познанием, настроением и поведением у детей с тиковыми расстройствами (синдромом Туретта и хроническим тиковым расстройством) по сравнению с обычно развивающимися сверстниками.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект исследует взаимосвязь между сном и обучением у детей с тиковыми расстройствами, такими как синдром Туретта (ТС) и хронические тиковые расстройства (ХТР).

TS/CTD — двигательные расстройства, характеризующиеся повторяющимися непроизвольными движениями и/или вокализациями, называемыми тиками. Проблемы, связанные со сном, обычно отмечаются у детей с СТ/ДСТ и могут включать в себя проблемы с засыпанием, частые пробуждения ночью, раннее пробуждение и движения во сне, связанные с тиками. У типично развивающихся детей нарушения сна связаны с проблемами настроения, поведения и обучения. На сегодняшний день связь между сном и обучением у детей с СТ/ДСТ не изучалась.

Цель этого проекта — выяснить, существует ли связь между эффективностью сна и обучением у мальчиков с ТС/ДСТ и без них в возрасте 11–14 лет.

Эффективность сна будет измеряться с помощью небольших актиграфических часов, которые будут собирать информацию о движениях во время сна, ночных пробуждениях и воздействии света. Дети должны будут носить часы в течение 14 дней и ночей. Перед сном ночью и снова на следующее утро детей попросят выполнить некоторые задания на iPad Air для оценки обучения. К ним относятся 1) «лопание» воздушных шаров с лицами на них в соответствии с определенными правилами (например, лица мальчиков, счастливые лица), 2) изучение новых названий животных, 3) навигация по трехмерному лабиринту. Детям также будут предложены некоторые стандартные тесты для проверки уровня интеллектуального функционирования, памяти и других навыков мышления, которые могут способствовать выполнению компьютеризированных задач. Кроме того, детей и их родителей попросят заполнить анкеты для оценки тиков, качества жизни, настроения и поведения. Результаты этого исследования помогут лучше понять проблемы со сном у детей с тиковыми расстройствами, чтобы помочь в разработке конкретных вмешательств для этой группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Учащиеся общеобразовательных школ, пациенты службы лечения тиков и нейроразвития (TANDeM) в Детской больнице Эвелины.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома Туретта или хронического тикового расстройства (для клинической группы)

Критерий исключения:

  • Диагностика умственной отсталости (т. Полная шкала IQ (коэффициент интеллекта) ниже 70), расстройство аутистического спектра или депрессия
  • В настоящее время принимает лекарства для поддержки тиков, управления настроением и/или поведением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тиковое расстройство
Мальчики с диагнозом синдром Туретта (ТС) или хроническое тиковое расстройство (ХТР) в возрасте 11-14 лет.
Актиграфические часы будут носить на запястье участников 14 дней и ночей
Новые обучающие задания, выполняемые с помощью iPad, которые необходимо выполнить вечером и на следующее утро во время периода наблюдения за актиграфией.
Контроль
Мальчики в возрасте 11-14 лет без диагноза ТС/ДСТ (т.е. типично развивающийся)
Актиграфические часы будут носить на запястье участников 14 дней и ночей
Новые обучающие задания, выполняемые с помощью iPad, которые необходимо выполнить вечером и на следующее утро во время периода наблюдения за актиграфией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между эффективностью/длительностью сна и когнитивным обучением
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: В течение 14 дней исследования
Ряд когнитивных показателей будет использоваться для оценки общего уровня интеллектуального функционирования и когнитивных навыков, которые, как предполагается, способствуют выполнению учебных задач SleepSuite (включая память, внимание, зрительно-моторную координацию и фонологическую осведомленность).
В течение 14 дней исследования
Настроение и поведенческое функционирование
Временное ограничение: В течение 14 дней исследования
Для измерения настроения и поведения участников будет использоваться ряд анкет для самоотчетов и опросов родителей, а также для выяснения того, связаны ли они с первичными показателями результатов сна и когнитивного обучения.
В течение 14 дней исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться