Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En naturalistisk undersøgelse, der undersøger søvn og kognitiv læring hos børn med og uden tic-lidelser

17. august 2017 opdateret af: King's College London
Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem søvn, læring, kognition, humør og adfærd hos børn med Tic-lidelser (Tourette-syndrom og kronisk Tic-lidelse) sammenlignet med typisk udviklede jævnaldrende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt udforsker forholdet mellem søvn og læring i barndommen med tic-lidelser, såsom Tourettes syndrom (TS) og kroniske tic-lidelser (CTD).

TS/CTD er bevægelsesforstyrrelser karakteriseret ved gentagne ufrivillige bevægelser og/eller vokaliseringer kaldet tics. Søvnrelaterede problemer rapporteres almindeligvis for børn med TS/CTD og kan omfatte problemer med at falde i søvn, ofte vågne op i løbet af natten, tidlig opvågning og tic-relaterede bevægelser under søvn. For typisk udviklede børn har søvnforstyrrelser været forbundet med problemer med humør, adfærd og indlæring. Til dato er forholdet mellem søvn og læring ikke blevet undersøgt for børn med TS/CTD.

Formålet med dette projekt er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem søvneffektivitet og læring hos drenge med og uden TS/CTD i alderen 11-14 år.

Søvneffektiviteten vil blive målt ved hjælp af et lille aktigrafi-ur, som vil indsamle information om bevægelser under søvn, nattevågning og lyseksponering. Børn skal bære uret i 14 dage og nætter. Inden en nats søvn og igen næste morgen, vil børn blive bedt om at udføre nogle opgaver på en iPad Air for at vurdere indlæringen. Disse omfatter 1) 'popping' balloner med ansigter på dem i henhold til specifikke regler (f.eks. drengeansigter, glade ansigter), 2) at lære nye dyrenavne, 3) at navigere i en 3D-labyrint. Børn vil også blive administreret nogle standardtests for at se på niveauet af intellektuel funktion, hukommelse og andre tænkeevner, der kan bidrage til ydeevne på de computeriserede opgaver. Derudover vil børn og deres forældre blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at vurdere tics, livskvalitet, humør og adfærd. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre forståelsen af ​​søvnproblemer for børn med tic-lidelser for at hjælpe med udviklingen af ​​specifikke interventioner for denne gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studerende på mainsteam sekundære skoler, patienter i Tic og Neurodevelopmental (TANDEM) service på Evelina Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse (til klinisk gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af intellektuel handicap (dvs. Fuldskala IQ (intelligenskvotient) under 70), autismespektrumforstyrrelse eller depression
  • Tager i øjeblikket medicin for at understøtte tic, humør og/eller adfærdshåndtering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tic lidelse
Drenge med en diagnose af Tourettes syndrom (TS) eller kronisk tic-lidelse (CTD) i alderen 11-14 år
Actigrafi-ur, der skal bæres på deltagernes håndled i 14 dage og nætter
Nye iPad-administrerede læringsopgaver, der skal udføres en aften og næste morgen under aktigrafiovervågningsperioden.
Styring
Drenge i alderen 11-14 år uden en diagnose af TS/CTD (dvs. typisk udviklende)
Actigrafi-ur, der skal bæres på deltagernes håndled i 14 dage og nætter
Nye iPad-administrerede læringsopgaver, der skal udføres en aften og næste morgen under aktigrafiovervågningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem søvneffektivitet/varighed og kognitiv læring
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Inden for 14 dage efter undersøgelsen
En række kognitive mål vil blive brugt til at vurdere det generelle niveau af intellektuel funktion og kognitive færdigheder, der antages at bidrage til præstationer på SleepSuites læringsopgaver (herunder hukommelse, opmærksomhed, visuo-motorisk koordination og fonologisk bevidsthed).
Inden for 14 dage efter undersøgelsen
Humør og adfærdsmæssig funktion
Tidsramme: Inden for 14 dage efter undersøgelsen
En række spørgeskemaer til selv- og forældrerapporter vil blive brugt til at måle deltagernes humør og adfærd og til at se, om disse vedrører de primære resultatmål for søvn og kognitiv læring.
Inden for 14 dage efter undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tic lidelser

Abonner