Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naturalistinen tutkimus, jossa tutkitaan unta ja kognitiivista oppimista lapsilla, joilla on ja ei ole tic-häiriöitä

torstai 17. elokuuta 2017 päivittänyt: King's College London
Tässä tutkimuksessa tutkitaan unen, oppimisen, kognition, mielialan ja käyttäytymisen välistä suhdetta lapsilla, joilla on tic-häiriöitä (Tourette-oireyhtymä ja krooninen tikihäiriö) verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tutkii unen ja oppimisen välistä suhdetta lapsuudessa tikihäiriöiden, kuten Touretten oireyhtymän (TS) ja kroonisten tikihäiriöiden (CTD) kanssa.

TS/CTD ovat liikehäiriöitä, joille on ominaista toistuvat tahattomat liikkeet ja/tai äänet, joita kutsutaan ticiksi. Uneen liittyviä ongelmia on raportoitu yleisesti TS/CTD:tä sairastavilla lapsilla, ja niihin voi sisältyä nukahtamisongelmia, usein yöllä heräämistä, varhaista heräämistä ja tikkiin liittyviä liikkeitä unessa. Tyypillisesti kehittyvillä lapsilla unihäiriöt on yhdistetty mieliala-, käyttäytymis- ja oppimisongelmiin. Tähän mennessä unen ja oppimisen välistä suhdetta ei ole tutkittu lapsilla, joilla on TS/CTD.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, onko unitehokkuuden ja oppimisen välillä yhteyttä 11-14-vuotiailla pojilla, joilla on TS/CTD ja ilman.

Unen tehokkuutta mitataan pienellä aktigrafiakellolla, joka kerää tietoa liikkeistä unen aikana, yön heräämisestä ja valolle altistumisesta. Lasten on käytettävä kelloa 14 päivää ja yötä. Ennen nukkumaanmenoa ja seuraavana aamuna lapsia pyydetään suorittamaan tehtäviä iPad Airilla oppimisen arvioimiseksi. Näitä ovat 1) "poksahtavat" ilmapallot, joissa on kasvot erityisten sääntöjen mukaisesti (esim. poikien kasvot, iloiset kasvot), 2) uusien eläinten nimien oppiminen, 3) 3D-labyrintti. Lapsille annetaan myös joitain vakiotestejä, joilla tarkastellaan älyllisen toiminnan, muistin ja muiden ajattelutaitojen tasoa, jotka voivat edistää tietokoneistettujen tehtävien suorittamista. Lisäksi lapsia ja heidän vanhempiaan pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joissa arvioidaan tics-oireita, elämänlaatua, mielialaa ja käyttäytymistä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan ymmärrystä unihäiriöistä kärsivillä lapsilla, mikä auttaa kehittämään erityisiä interventioita tälle ryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päästeam-yliopiston opiskelijat, Evelinan lastensairaalan Tic and Neurodevelopmental (TANDeM) -palvelun potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Touretten oireyhtymän tai kroonisen tikihäiriön diagnoosi (kliiniselle ryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuuden diagnoosi (esim. Täysi mittakaavallinen älykkyysosamäärä (älykkyysosamäärä) alle 70, autismispektrihäiriö tai masennus
  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä tic-, mielialan ja/tai käyttäytymisen hallintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tic-häiriö
11-14-vuotiaat pojat, joilla on diagnosoitu Touretten oireyhtymä (TS) tai krooninen tikihäiriö (CTD)
Aktigrafiakello, jota voidaan pitää osallistujien ranteessa 14 päivää ja yötä
Uudet iPadin hallinnoimat oppimistehtävät, jotka suoritetaan yhtenä iltana ja seuraavana aamuna aktigrafian seurantajakson aikana.
Ohjaus
11-14-vuotiaat pojat, joilla ei ole TS/CTD-diagnoosia (ts. tyypillisesti kehittyvä)
Aktigrafiakello, jota voidaan pitää osallistujien ranteessa 14 päivää ja yötä
Uudet iPadin hallinnoimat oppimistehtävät, jotka suoritetaan yhtenä iltana ja seuraavana aamuna aktigrafian seurantajakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuuden/keston ja kognitiivisen oppimisen välinen suhde
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen 14 päivän sisällä
Erilaisia ​​kognitiivisia mittareita käytetään arvioimaan yleistä älyllisen toiminnan ja kognitiivisten taitojen tasoa, joiden oletetaan edistävän SleepSuite-oppimistehtävien suoritusta (mukaan lukien muisti, huomio, visuomotorinen koordinaatio ja fonologinen tietoisuus).
Tutkimuksen 14 päivän sisällä
Mielialan ja käyttäytymisen toiminta
Aikaikkuna: Tutkimuksen 14 päivän sisällä
Erilaisia ​​itse- ja vanhempien kyselylomakkeita käytetään mittaamaan osallistujien mielialaa ja käyttäytymistä ja selvittää, liittyvätkö ne unen ja kognitiivisen oppimisen ensisijaisiin tulosmittauksiin.
Tutkimuksen 14 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa