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Um estudo naturalista investigando o sono e a aprendizagem cognitiva em crianças com e sem transtornos de tique

17 de agosto de 2017 atualizado por: King's College London
Este estudo irá explorar a relação entre sono, aprendizagem, cognição, humor e comportamento em crianças com Transtornos de Tique (Síndrome de Tourette e Transtorno de Tique Crônico) em comparação com colegas com desenvolvimento típico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto explora a relação entre sono e aprendizagem na infância com transtornos de tiques, como a síndrome de Tourette (ST) e transtornos de tiques crônicos (DTC).

TS/CTD são distúrbios do movimento caracterizados por movimentos involuntários repetitivos e/ou vocalizações chamados tiques. Problemas relacionados ao sono são comumente relatados em crianças com TS/DTC e podem incluir problemas para dormir, acordar frequentemente durante a noite, despertar precoce e movimentos relacionados a tiques durante o sono. Para crianças com desenvolvimento típico, os distúrbios do sono têm sido associados a problemas de humor, comportamento e aprendizado. Até o momento, a relação entre sono e aprendizado não foi explorada em crianças com TS/DTC.

O objetivo deste projeto é investigar se existe uma relação entre a eficiência do sono e a aprendizagem em meninos com e sem TS/TCD de 11 a 14 anos.

A eficiência do sono será medida usando um pequeno relógio de actigrafia, que coletará informações sobre movimentos durante o sono, vigília noturna e exposição à luz. As crianças serão obrigadas a usar o relógio por 14 dias e noites. Antes de uma noite de sono e novamente na manhã seguinte, as crianças serão solicitadas a concluir algumas tarefas em um iPad Air para avaliar o aprendizado. Isso inclui 1) balões 'estourando' com rostos neles de acordo com regras específicas (por exemplo, rostos de meninos, rostos felizes), 2) aprender novos nomes de animais, 3) navegar em um labirinto 3D. As crianças também serão submetidas a alguns testes padrão para verificar o nível de funcionamento intelectual, memória e outras habilidades de pensamento que podem contribuir para o desempenho nas tarefas computadorizadas. Além disso, as crianças e seus pais serão solicitados a preencher questionários para avaliar tiques, qualidade de vida, humor e comportamento. As descobertas deste estudo ajudarão a melhorar a compreensão dos problemas de sono de crianças com transtornos de tiques para auxiliar no desenvolvimento de intervenções específicas para esse grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Alunos do ensino médio regular, pacientes do serviço de Tic e Neurodesenvolvimento (TANDeM) do Hospital Infantil Evelina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Síndrome de Tourette ou Transtorno de Tique Crônico (para grupo clínico)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Deficiência Intelectual (ou seja, QI de escala completa (Quociente de inteligência) abaixo de 70), Transtorno do Espectro do Autismo ou Depressão
  • Atualmente tomando medicamentos para apoiar o controle de tiques, humor e/ou comportamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno de Tique
Meninos com diagnóstico de Síndrome de Tourette (ST) ou transtorno de tique crônico (DTC) de 11 a 14 anos
Relógio de actigrafia para ser usado no pulso dos participantes por 14 dias e 14 noites
Novas tarefas de aprendizado administradas pelo iPad, a serem concluídas em uma noite e na manhã seguinte durante o período de monitoramento da actigrafia.
Ao controle
Meninos de 11 a 14 anos sem diagnóstico de TS/DTC (ou seja, desenvolvimento típico)
Relógio de actigrafia para ser usado no pulso dos participantes por 14 dias e 14 noites
Novas tarefas de aprendizado administradas pelo iPad, a serem concluídas em uma noite e na manhã seguinte durante o período de monitoramento da actigrafia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre eficiência/duração do sono e aprendizado cognitivo
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento cognitivo
Prazo: Dentro dos 14 dias do estudo
Uma variedade de medidas cognitivas será usada para avaliar o nível geral de funcionamento intelectual e habilidades cognitivas que supostamente contribuem para o desempenho nas tarefas de aprendizado do SleepSuite (incluindo memória, atenção, coordenação viso-motora e consciência fonológica).
Dentro dos 14 dias do estudo
Humor e funcionamento comportamental
Prazo: Dentro dos 14 dias do estudo
Uma variedade de questionários de auto-relato e de pais será usada para medir o humor e o comportamento dos participantes e para ver se eles se relacionam com as medidas de resultados primários de sono e aprendizado cognitivo.
Dentro dos 14 dias do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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