Un estudio naturalista que investiga el sueño y el aprendizaje cognitivo en niños con y sin trastornos de tics
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto explora la relación entre el sueño y el aprendizaje en la infancia con trastornos de tics, como el síndrome de Tourette (ST) y los trastornos de tics crónicos (CTD).
TS/CTD son trastornos del movimiento caracterizados por movimientos involuntarios repetitivos y/o vocalizaciones llamadas tics. Los problemas relacionados con el sueño se informan comúnmente en niños con TS/CTD y pueden incluir problemas para conciliar el sueño, despertarse con frecuencia durante la noche, despertarse temprano y movimientos relacionados con tics durante el sueño. Para los niños con un desarrollo típico, los trastornos del sueño se han relacionado con problemas de humor, comportamiento y aprendizaje. Hasta la fecha, no se ha explorado la relación entre el sueño y el aprendizaje en niños con ST/CTD.
El objetivo de este proyecto es investigar si existe una relación entre la eficiencia del sueño y el aprendizaje en niños con y sin ST/CTD de 11 a 14 años.
La eficiencia del sueño se medirá utilizando un pequeño reloj de actigrafía, que recopilará información sobre los movimientos durante el sueño, la vigilia nocturna y la exposición a la luz. Los niños deberán usar el reloj durante 14 días y noches. Antes de una noche de sueño y nuevamente a la mañana siguiente, se les pedirá a los niños que completen algunas tareas en un iPad Air para evaluar el aprendizaje. Estos incluyen 1) 'explotar' globos con caras en ellos de acuerdo con reglas específicas (por ejemplo, caras de niños, caras felices), 2) aprender nuevos nombres de animales, 3) navegar por un laberinto 3D. A los niños también se les administrarán algunas pruebas estándar para observar el nivel de funcionamiento intelectual, la memoria y otras habilidades de pensamiento que pueden contribuir al desempeño en las tareas computarizadas. Además, se les pedirá a los niños y sus padres que completen cuestionarios para evaluar los tics, la calidad de vida, el estado de ánimo y el comportamiento. Los hallazgos de este estudio ayudarán a mejorar la comprensión de los problemas del sueño de los niños con trastornos de tics para ayudar al desarrollo de intervenciones específicas para este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síndrome de Tourette o trastorno de tics crónicos (para grupo clínico)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de discapacidad intelectual (es decir, CI de escala completa (coeficiente intelectual) por debajo de 70), trastorno del espectro autista o depresión
- Actualmente toma medicamentos para apoyar el manejo de los tics, el estado de ánimo y/o el comportamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno de tics
Niños con diagnóstico de Síndrome de Tourette (ST) o trastorno de tics crónicos (CTD) de 11 a 14 años
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Reloj de actigrafía para llevar en la muñeca de los participantes durante 14 días y noches.
Nuevas tareas de aprendizaje administradas por iPad, que se completarán una tarde y la mañana siguiente durante el período de seguimiento de la actigrafía.
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Control
Niños de 11 a 14 años sin diagnóstico de TS/CTD (es decir,
desarrollo típico)
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Reloj de actigrafía para llevar en la muñeca de los participantes durante 14 días y noches.
Nuevas tareas de aprendizaje administradas por iPad, que se completarán una tarde y la mañana siguiente durante el período de seguimiento de la actigrafía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la eficiencia/duración del sueño y el aprendizaje cognitivo
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días del estudio
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Se utilizará una variedad de medidas cognitivas para evaluar el nivel general de funcionamiento intelectual y las habilidades cognitivas que, según la hipótesis, contribuyen al rendimiento en las tareas de aprendizaje de SleepSuite (incluidas la memoria, la atención, la coordinación visomotora y la conciencia fonológica).
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Dentro de los 14 días del estudio
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Estado de ánimo y funcionamiento conductual
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días del estudio
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Se utilizará una variedad de cuestionarios de autoinforme y de los padres para medir el estado de ánimo y el comportamiento de los participantes y para ver si se relacionan con las medidas de resultado primarias del sueño y el aprendizaje cognitivo.
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Dentro de los 14 días del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-15/16-2278
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