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Uno studio naturalistico che indaga il sonno e l'apprendimento cognitivo nei bambini con e senza disturbi da tic

17 agosto 2017 aggiornato da: King's College London
Questo studio esplorerà la relazione tra sonno, apprendimento, cognizione, umore e comportamento nei bambini con disturbi da tic (sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic) rispetto ai coetanei a sviluppo tipico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto esplora la relazione tra sonno e apprendimento nell'infanzia con disturbi da tic, come la sindrome di Tourette (TS) e i disturbi cronici da tic (CTD).

TS/CTD sono disturbi del movimento caratterizzati da movimenti involontari ripetitivi e/o vocalizzazioni chiamate tic. I problemi legati al sonno sono comunemente segnalati per i bambini con TS/CTD e possono includere difficoltà ad addormentarsi, frequenti risvegli durante la notte, risvegli precoci e movimenti legati ai tic durante il sonno. Per i bambini con sviluppo tipico, i disturbi del sonno sono stati collegati a problemi di umore, comportamento e apprendimento. Ad oggi, la relazione tra sonno e apprendimento non è stata esplorata per i bambini con TS/CTD.

Lo scopo di questo progetto è indagare se esiste una relazione tra l'efficienza del sonno e l'apprendimento nei ragazzi con e senza TS/CTD di età compresa tra 11 e 14 anni.

L'efficienza del sonno sarà misurata utilizzando un piccolo orologio attigrafico, che raccoglierà informazioni sui movimenti durante il sonno, il risveglio notturno e l'esposizione alla luce. I bambini dovranno indossare l'orologio per 14 giorni e 14 notti. Prima di una notte di sonno e di nuovo la mattina successiva, ai bambini verrà chiesto di completare alcune attività su un iPad Air per valutare l'apprendimento. Questi includono 1) palloncini "scoppianti" con facce su di essi secondo regole specifiche (ad es. facce di ragazzi, facce felici), 2) imparare nuovi nomi di animali, 3) navigare in un labirinto 3D. Ai bambini verranno inoltre somministrati alcuni test standard per esaminare il livello di funzionamento intellettivo, memoria e altre capacità di pensiero che possono contribuire all'esecuzione dei compiti computerizzati. Inoltre, ai bambini e ai loro genitori verrà chiesto di compilare questionari per valutare i tic, la qualità della vita, l'umore e il comportamento. I risultati di questo studio aiuteranno a migliorare la comprensione dei problemi del sonno per i bambini con disturbi da tic per aiutare lo sviluppo di interventi specifici per questo gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Evelina Children's Hospital, St Thomas' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studenti delle scuole secondarie ordinarie, pazienti del servizio Tic e Neurosviluppo (TANDeM) dell'Evelina Children's Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Tourette o disturbo cronico da tic (per gruppo clinico)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disabilità intellettiva (es. QI a fondo scala (quoziente di intelligenza) inferiore a 70), disturbo dello spettro autistico o depressione
  • Attualmente sta assumendo farmaci per supportare la gestione di tic, umore e/o comportamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da tic
Ragazzi con diagnosi di Sindrome di Tourette (TS) o disturbo cronico da tic (CTD) di età compresa tra 11 e 14 anni
Orologio actigrafico da indossare al polso dei partecipanti per 14 giorni e 14 notti
Nuovi compiti di apprendimento gestiti da iPad, da completare una sera e la mattina successiva durante il periodo di monitoraggio attigrafico.
Controllo
Ragazzi di età compresa tra 11 e 14 anni senza diagnosi di TS/CTD (es. sviluppo tipico)
Orologio actigrafico da indossare al polso dei partecipanti per 14 giorni e 14 notti
Nuovi compiti di apprendimento gestiti da iPad, da completare una sera e la mattina successiva durante il periodo di monitoraggio attigrafico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra efficienza/durata del sonno e apprendimento cognitivo
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: Entro i 14 giorni dello studio
Verrà utilizzata una serie di misure cognitive per valutare il livello generale del funzionamento intellettivo e delle abilità cognitive che si ipotizza contribuiscano alle prestazioni nei compiti di apprendimento di SleepSuite (tra cui memoria, attenzione, coordinazione visuo-motoria e consapevolezza fonologica).
Entro i 14 giorni dello studio
Umore e funzionamento comportamentale
Lasso di tempo: Entro i 14 giorni dello studio
Verrà utilizzata una serie di questionari di autovalutazione e valutazione dei genitori per misurare l'umore e il comportamento dei partecipanti e per vedere se questi si riferiscono alle misure di esito primarie del sonno e dell'apprendimento cognitivo.
Entro i 14 giorni dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sally Robinson, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da tic

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