インプラント周囲疾患患者の有病率と危険因子の評価
2016年2月5日 更新者：Ji-hua Chen、Air Force Military Medical University, China
インプラント周囲疾患患者の有病率と危険因子：前向き研究
臨床的な予防と管理の証拠を提供するために、インプラントを支持したクラウンまたはブリッジでリハビリテーションを行った部分無歯顎患者におけるインプラント周囲疾患の有病率と危険因子を調査する。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
本研究の目的は、臨床パラメータを使用して、オッセオインテグレーションインプラントで治療された部分無歯顎患者におけるインプラント周囲疾患の有病率を特定すること、および人口動態、行動、および生物学的リスク変数と疾患との関連の可能性を分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jihua Chen, PhD
- 電話番号：029-84776329
- メール：jhchen@fmmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Min Tian, PhD
- 電話番号：029-84776129
- メール：tianminno1@163.com
研究場所
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- 募集
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
コンタクト：
- Min Tian, PhD
- 電話番号：+86 13891862298
- メール：tianminno1@163.com
-
コンタクト：
- Jihua Chen, PhD
- 電話番号：+86 13991390388
- メール：jhchen@fmmu.edu.cn
-
副調査官：
- Min Tian, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
部分的に無歯の患者は歯科インプラントを埋め込み、第 4 軍医大学口腔学部補綴歯科部門でインプラント支持型固定部分義歯と単一クラウンで修復します。
説明
包含基準:
- 部分的に無歯顎の患者は、少なくとも 1 本のインプラントを埋入し、インプラント支持の固定部分義歯と単一クラウンで修復します。
除外基準:
- インプラント埋入前後の顎の放射線治療。 歯ぎしり、口腔乾燥症、または隣接する歯に根尖性歯周炎がある患者。
- 口腔粘膜疾患、進行性歯周炎、顎欠損のある患者。
- 精神的および心理的疾患に苦しんでいる患者は、口腔の健康の通常の維持に影響を与えます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
インプラント周囲疾患がないこと
インプラント周囲疾患に罹患していない被験者。
|
|
インプラント周囲疾患
インプラント周囲疾患に罹患した被験者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラント周囲疾患
時間枠：補綴装填後5年目。
|
インプラント周囲疾患には、インプラント周囲粘膜炎およびインプラント周囲炎が含まれます。インプラント周囲粘膜炎: BoP/化膿はあるが、検出可能な骨量減少はありません。
インプラント周囲炎: BoP/化膿および骨損失 > 2 mm。
|
補綴装填後5年目。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング時の歯肉出血
時間枠：初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
インプラント用の修正された溝出血指数を使用したプロービング時の歯肉出血 (BOP)。
スケールは 0 = 歯周プローブを歯肉縁に沿って通過させても出血なし、1 = 孤立した出血スポットが見える、2 = 血液が歯肉縁に合流した赤い線を形成する、3 = 大量の出血がある。
|
初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
|
ポケットの深さ
時間枠：初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
PD は、自由歯肉縁からポケットの基部まで測定され、ミリメートル (mm) 単位で記録されます。
|
初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
|
辺縁骨量減少
時間枠：初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
辺縁骨損失は、平行法で撮影された根尖周囲 X 線写真によって評価されます。
|
初日、補綴装填後6か月、1年、3年、5年後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yongjin Chen, PhD、IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月5日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。