Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prevalens och riskfaktorer för patienter med periimplantatsjukdom

5 februari 2016 uppdaterad av: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China

Prevalensen och riskfaktorerna för patienter med periimplantatsjukdom: En prospektiv studie

Att undersöka prevalensen och riskfaktorerna för periimplantatsjukdom hos delvis tandlösa patienter rehabiliterade med implantatstödda krona eller bro för att ge bevis för klinisk förebyggande och kontroll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreliggande studien är att identifiera förekomsten av periimplantatsjukdom hos partiellt tandlösa individer som behandlats med osseointegrerade implantat, med hjälp av kliniska parametrar, samt att analysera möjliga sjukdomsassociationer med demografiska, beteendemässiga och biologiska riskvariabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Min Tian, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Partiellt tandlösa patienter implanterar tandimplantat och kommer att återställas med implantatstödda fasta partiella proteser och enstaka kronor vid Institutionen för protetik, School of Stomatology vid Fourth Military Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Partiellt tandlösa patienter kommer att implantera minst ett implantat och kommer att återställas med implantatstödda fasta delproteser och enstaka kronor.

Exklusions kriterier:

  • Strålbehandling av käken före och efter implantation. Patienter som har bruxism, xerostomi eller de intilliggande tänderna periapikal parodontit.
  • Patienter som led av munslemhinnasjukdom, eller aggressiv parodontit eller käkdefekt.
  • Patienter som lider av psykiska och psykologiska sjukdomar kommer att påverka deras normala munhälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ingen periimplantatsjukdom
De försökspersoner som inte led av periimplantatsjukdom.
peri-implantat sjukdom
De försökspersoner som led av periimplantatsjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peri-implantat sjukdom
Tidsram: 5 år efter protesladdning.
Peri-implantatsjukdom inkluderar Peri-implantat mukosit och Peri-implantit. Peri-implantat mukosit: BoP/suppuration men ingen detekterbar benförlust. Peri-implantit: BoP/suppuration och benförlust >2 mm.
5 år efter protesladdning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gingival blödning vid sondering
Tidsram: den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.
Gingival blödning vid sondering (BOP) med det modifierade sulcus blödningsindex för implantat. Skalan är lika med 0 = Ingen blödning när parodontalsonden förs längs tandköttskanten;1 = Enstaka blödningsfläckar synliga;2 = Blodet bildar en sammanflytande röd linje på tandköttskanten;3 = Kraftig eller riklig blödning.
den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.
Fickdjup
Tidsram: den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.
PD kommer att mätas från den fria tandköttskanten till fickans bas och kommer att registreras i hela millimeter (mm).
den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.
Marginal benförlust
Tidsram: den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.
Marginal benförlust kommer att bedömas med periapikala röntgenbilder tagna med parallellteknik.
den första dagen, 6 månader 1, 3 och 5 år efter protesladdning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Huvudutredare: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jhchen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera