Ocena częstości występowania i czynników ryzyka u pacjentów z chorobą okołoimplantową
5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China
Częstość występowania i czynniki ryzyka u pacjentów z chorobą wokół implantu: badanie prospektywne
Zbadanie częstości występowania i czynników ryzyka chorób wokół implantów u pacjentów z częściowym bezzębiem, rehabilitowanych za pomocą korony lub mostu wspartego na implantach, aby dostarczyć dowodów na kliniczną profilaktykę i kontrolę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest identyfikacja częstości występowania chorób okołowszczepowych u osób z częściowym bezzębiem leczonych implantami zintegrowanymi z kośćmi przy użyciu parametrów klinicznych, a także analiza możliwego związku choroby ze zmiennymi demograficznymi, behawioralnymi i biologicznymi ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
- Rekrutacyjny
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- Min Tian, PhD
- Numer telefonu: +86 13891862298
- E-mail: tianminno1@163.com
-
Kontakt:
- Jihua Chen, PhD
- Numer telefonu: +86 13991390388
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Min Tian, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z częściowym bezzębiem wszczepiają implanty zębowe i będą odbudowywane protezami częściowymi stałymi wspartymi na implantach i koronami pojedynczymi w Zakładzie Protetyki Stomatologicznej IV Wojskowej Akademii Medycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z częściowym bezzębiem wszczepią co najmniej jeden implant i zostaną odbudowani za pomocą stałych protez częściowych opartych na implantach i pojedynczych koron.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie radioterapii szczęki przed i po implantacji. Pacjenci z bruksizmem, kserostomią lub zapaleniem przyzębia zębów sąsiednich.
- Pacjenci, którzy cierpieli na choroby błony śluzowej jamy ustnej, agresywne zapalenie przyzębia lub wady szczęki.
- Pacjenci, którzy cierpieli z powodu chorób psychicznych i psychicznych, będą mieli wpływ na ich normalne utrzymanie zdrowia jamy ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
brak chorób okołoimplantowych
Osoby, które nie cierpiały na chorobę okołowszczepową.
|
|
choroba okołoimplantowa
Osoby, które cierpiały na chorobę okołowszczepową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
choroba okołoimplantowa
Ramy czasowe: po 5 latach od obciążenia protetycznego.
|
Choroba wokół implantu obejmuje zapalenie błony śluzowej wokół implantu i zapalenie błony śluzowej wokół implantu. Zapalenie błony śluzowej wokół implantu: BoP/ropienie, ale bez wykrywalnej utraty kości.
Periimplantitis: BoP/ropienie i utrata masy kostnej >2 mm.
|
po 5 latach od obciążenia protetycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie z dziąseł podczas sondowania
Ramy czasowe: w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów.
Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie.
|
w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
|
Głębokości kieszeni
Ramy czasowe: w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
PD będzie mierzone od wolnego brzegu dziąsła do podstawy kieszonki i będzie zapisywane w pełnych milimetrach (mm).
|
w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
|
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
Ubytek kości brzeżnej zostanie oceniony na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych wykonanych techniką równoległą.
|
w pierwszej dobie, 6 miesięcy 1,3 i 5 lat po obciążeniu protetycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jhchen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .