Évaluation de la prévalence et des facteurs de risque chez les patients atteints d'une maladie péri-implantaire
5 février 2016 mis à jour par: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China
La prévalence et les facteurs de risque chez les patients atteints d'une maladie péri-implantaire ： Une étude prospective
Étudier la prévalence et les facteurs de risque de la maladie péri-implantaire chez les patients partiellement édentés réhabilités avec une couronne ou un bridge sur implants afin de fournir des preuves pour la prévention et le contrôle cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'identifier la prévalence de la maladie péri-implantaire chez les sujets partiellement édentés traités avec des implants ostéointégrés, en utilisant des paramètres cliniques, ainsi que d'analyser l'association possible de la maladie avec des variables de risque démographiques, comportementales et biologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jihua Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 029-84776329
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Min Tian, PhD
- Numéro de téléphone: 029-84776129
- E-mail: tianminno1@163.com
Lieux d'étude
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
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Contact:
- Min Tian, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13891862298
- E-mail: tianminno1@163.com
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Contact:
- Jihua Chen, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13991390388
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Min Tian, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients partiellement édentés implantent des implants dentaires et seront restaurés avec des prothèses partielles fixes sur implants et des couronnes unitaires au Département de prosthodontie, École de stomatologie de la quatrième université médicale militaire
La description
Critère d'intégration:
- Les patients partiellement édentés implanteront au moins un implant et seront restaurés avec des prothèses partielles fixes implanto-portées et des couronnes unitaires.
Critère d'exclusion:
- Traitement de radiothérapie de la mâchoire avant et après implantation. Patients souffrant de bruxisme, de xérostomie ou de parodontite périapicale des dents adjacentes.
- Patients souffrant d'une maladie de la muqueuse buccale, d'une parodontite agressive ou d'un défaut de la mâchoire.
- Les patients qui ont souffert de maladies mentales et psychologiques influenceront le maintien normal de leur santé bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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pas de maladie péri-implantaire
Les sujets qui n'ont pas souffert de maladie péri-implantaire.
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maladie péri-implantaire
Les sujets ayant souffert de maladie péri-implantaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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maladie péri-implantaire
Délai: à 5 ans après la mise en charge prothétique.
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La maladie péri-implantaire comprend la mucosite péri-implantaire et la péri-implantite. Mucosite péri-implantaire : BoP/suppuration mais pas de perte osseuse détectable.
Péri-implantite : BoP/suppuration et perte osseuse > 2 mm.
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à 5 ans après la mise en charge prothétique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement gingival au sondage
Délai: au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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Saignement gingival au sondage (BOP) à l'aide de l'indice de saignement sulcus modifié pour les implants.
L'échelle est égale à 0 = aucun saignement lorsque la sonde parodontale est passée le long de la marge gingivale ; 1 = taches de saignement isolées visibles ; 2 = le sang forme une ligne rouge confluente sur la marge gingivale ; 3 = saignement abondant ou abondant.
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au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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Profondeurs de poche
Délai: au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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La PD sera mesurée de la marge gingivale libre à la base de la poche et sera enregistrée en millimètres entiers (mm).
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au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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Perte osseuse marginale
Délai: au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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La perte osseuse marginale sera évaluée par des radiographies périapicales prises avec la technique de mise en parallèle.
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au premier jour, 6 mois 1, 3 et 5 ans après la mise en charge prothétique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jhchen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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