种植体周围疾病患病率和危险因素的评估
2016年2月5日 更新者：Ji-hua Chen、Air Force Military Medical University, China
种植体周围疾病的患病率和危险因素：一项前瞻性研究
调查种植体支持冠桥修复的部分缺牙患者种植体周围疾病的患病率及危险因素，为临床防控提供依据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究的目的是使用临床参数确定接受骨结合种植体治疗的部分无牙颌受试者的种植体周围疾病的患病率，并分析可能的疾病与人口统计学、行为学和生物学风险变量之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jihua Chen, PhD
- 电话号码：029-84776329
- 邮箱：jhchen@fmmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Min Tian, PhD
- 电话号码：029-84776129
- 邮箱：tianminno1@163.com
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710032
- 招聘中
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
接触：
- Min Tian, PhD
- 电话号码：+86 13891862298
- 邮箱：tianminno1@163.com
-
接触：
- Jihua Chen, PhD
- 电话号码：+86 13991390388
- 邮箱：jhchen@fmmu.edu.cn
-
副研究员：
- Min Tian, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
部分缺牙患者在第四军医大学口腔医学院口腔修复科进行种植牙种植体种植固定义齿和单冠修复
描述
纳入标准：
- 部分缺牙患者将植入至少一颗种植体，并使用种植体支持的固定局部义齿和单冠进行修复。
排除标准：
- 植入前后的颌放射治疗。 磨牙症、口干症或邻牙根尖周炎患者。
- 患有口腔粘膜疾病、侵袭性牙周炎或颌骨缺损的患者。
- 患有精神心理疾病的患者，会影响其口腔健康的正常维护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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无种植体周围疾病
未患种植体周围疾病的受试者。
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种植体周围疾病
患有种植体周围疾病的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体周围疾病
大体时间：在假肢加载后 5 年。
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种植体周围疾病包括种植体周围粘膜炎和种植体周围炎。种植体周围粘膜炎：BoP/化脓但未检测到骨丢失。
种植体周围炎：BoP/化脓和骨丢失 >2 mm。
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在假肢加载后 5 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊牙龈出血
大体时间：在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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牙龈探诊出血 (BOP) 使用改良的种植牙龈沟出血指数。
比例等于 0 = 当牙周探针沿牙龈边缘通过时没有出血；1 = 可见孤立的出血点；2 = 血液在牙龈边缘形成一条融合的红线；3 = 大量或大量出血。
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在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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口袋深度
大体时间：在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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PD 将从游离龈缘到袋底测量，并以整数毫米 (mm) 记录。
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在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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边缘性骨丢失
大体时间：在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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边缘骨质流失将通过使用平行技术拍摄的根尖周 X 光片进行评估。
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在假肢加载后的第一天、1、3 和 5 年的 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongjin Chen, PhD、IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月5日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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