Avaliação da prevalência e fatores de risco para pacientes com doença peri-implantar
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China
A prevalência e os fatores de risco para pacientes com doença peri-implantar: um estudo prospectivo
Investigar a prevalência e os fatores de risco para doença peri-implantar em pacientes parcialmente edêntulos reabilitados com coroas ou pontes suportadas por implantes, de modo a fornecer evidências para prevenção e controle clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é identificar a prevalência de doença peri-implantar em indivíduos parcialmente edêntulos tratados com implantes osseointegrados, usando parâmetros clínicos, bem como analisar a possível associação da doença com variáveis demográficas, comportamentais e de risco biológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jihua Chen, PhD
- Número de telefone: 029-84776329
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Min Tian, PhD
- Número de telefone: 029-84776129
- E-mail: tianminno1@163.com
Locais de estudo
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
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Contato:
- Min Tian, PhD
- Número de telefone: +86 13891862298
- E-mail: tianminno1@163.com
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Contato:
- Jihua Chen, PhD
- Número de telefone: +86 13991390388
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
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Subinvestigador:
- Min Tian, PhD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes parcialmente edêntulos implantam implantes dentários e serão restaurados com próteses parciais fixas implanto-suportadas e coroas unitárias no Departamento de Prótese Dentária da Escola de Estomatologia da Quarta Universidade Médica Militar
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes parcialmente edêntulos implantarão pelo menos um implante e serão restaurados com próteses parciais fixas suportadas por implantes e coroas unitárias.
Critério de exclusão:
- Tratamento de radioterapia de mandíbula antes e depois da implantação. Pacientes que apresentam bruxismo, xerostomia ou periodontite periapical nos dentes adjacentes.
- Pacientes que sofriam de doença da mucosa oral, periodontite agressiva ou defeito na mandíbula.
- Pacientes que sofreram com doenças mentais e psicológicas influenciarão na manutenção normal de sua saúde bucal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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sem doença peri-implantar
Os indivíduos que não sofriam de doença peri-implantar.
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doença peri-implantar
Os indivíduos que sofriam de doença peri-implantar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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doença peri-implantar
Prazo: aos 5 anos após carga protética.
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A doença peri-implantar inclui mucosite peri-implantar e peri-implantite. Mucosite peri-implantar: BoP/supuração, mas sem perda óssea detectável.
Peri-implantite: BoP/supuração e perda óssea >2 mm.
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aos 5 anos após carga protética.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento Gengival à Sondagem
Prazo: no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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Sangramento gengival à sondagem (BOP) usando o índice de sangramento do sulco modificado para implantes.
A escala é igual a 0 = Sem sangramento quando a sonda periodontal é passada ao longo da margem gengival; 1 = Pontos de sangramento isolados visíveis; 2 = O sangue forma uma linha vermelha confluente na margem gengival; 3 = Sangramento intenso ou abundante.
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no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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Profundidades de bolso
Prazo: no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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A DP será medida da margem gengival livre até a base da bolsa e será registrada em milímetros inteiros (mm).
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no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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Perda óssea marginal
Prazo: no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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A perda óssea marginal será avaliada por radiografias periapicais feitas com a técnica de paralelismo.
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no primeiro dia, 6 meses 1,3 e 5 anos após carga protética.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Jhchen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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