Bewertung der Prävalenz und Risikofaktoren für Patienten mit periimplantärer Erkrankung
5. Februar 2016 aktualisiert von: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China
Prävalenz und Risikofaktoren für Patienten mit periimplantärer Erkrankung: Eine prospektive Studie
Untersuchung der Prävalenz und der Risikofaktoren für periimplantäre Erkrankungen bei teilweise zahnlosen Patienten, die mit implantatgetragenen Kronen oder Brücken rehabilitiert wurden, um Beweise für die klinische Prävention und Kontrolle zu liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, die Prävalenz periimplantärer Erkrankungen bei teilweise zahnlosen Probanden, die mit osseointegrierten Implantaten behandelt wurden, anhand klinischer Parameter zu ermitteln und den möglichen Krankheitszusammenhang mit demografischen, verhaltensbezogenen und biologischen Risikovariablen zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jihua Chen, PhD
- Telefonnummer: 029-84776329
- E-Mail: jhchen@fmmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Min Tian, PhD
- Telefonnummer: 029-84776129
- E-Mail: tianminno1@163.com
Studienorte
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-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
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Kontakt:
- Min Tian, PhD
- Telefonnummer: +86 13891862298
- E-Mail: tianminno1@163.com
-
Kontakt:
- Jihua Chen, PhD
- Telefonnummer: +86 13991390388
- E-Mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Unterermittler:
- Min Tian, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilbezahnte Patienten implantieren Zahnimplantate und werden mit implantatgetragenen festsitzenden Teilprothesen und Einzelkronen in der Abteilung für Prothetik der Fakultät für Stomatologie der Vierten Militärmedizinischen Universität versorgt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilbezahnte Patienten werden mindestens ein Implantat implantieren und mit implantatgetragenen festsitzenden Teilprothesen und Einzelkronen versorgt.
Ausschlusskriterien:
- Strahlentherapie des Kiefers vor und nach der Implantation. Patienten mit Bruxismus, Xerostomie oder periapikaler Parodontitis der Nachbarzähne.
- Patienten, die an einer Erkrankung der Mundschleimhaut, einer aggressiven Parodontitis oder einem Kieferdefekt litten.
- Bei Patienten, die an einer geistigen und psychischen Erkrankung leiden, wird die normale Aufrechterhaltung ihrer Mundgesundheit beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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keine periimplantäre Erkrankung
Die Probanden, die nicht an einer periimplantären Erkrankung litten.
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periimplantäre Erkrankung
Die Probanden litten an einer periimplantären Erkrankung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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periimplantäre Erkrankung
Zeitfenster: 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Zu den periimplantären Erkrankungen zählen periimplantäre Mukositis und Periimplantitis. Periimplantäre Mukositis: BoP/Eiterung, aber kein nachweisbarer Knochenverlust.
Periimplantitis: BoP/Eiterung und Knochenverlust >2 mm.
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5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnfleischblutung bei Sondierung
Zeitfenster: am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Zahnfleischblutung beim Sondieren (BOP) unter Verwendung des modifizierten Sulkusblutungsindex für Implantate.
Skala entspricht 0 = Keine Blutung, wenn die parodontale Sonde entlang des Zahnfleischrandes geführt wird; 1 = Vereinzelte Blutungsflecken sichtbar; 2 = Blut bildet eine zusammenfließende rote Linie am Zahnfleischrand; 3 = Starke oder starke Blutung.
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am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Taschentiefen
Zeitfenster: am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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PD wird vom freien Zahnfleischrand bis zum Taschengrund gemessen und in ganzen Millimetern (mm) aufgezeichnet.
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am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Geringfügiger Knochenverlust
Zeitfenster: am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Der marginale Knochenverlust wird durch periapikale Röntgenaufnahmen beurteilt, die mit der Paralleltechnik aufgenommen wurden.
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am ersten Tag, 6 Monate, 1,3 und 5 Jahre nach der prothetischen Belastung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Jhchen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
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