Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prevalens og risikofaktorer for pasienter med peri-implantat sykdom

5. februar 2016 oppdatert av: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China

Prevalens og risikofaktorer for pasienter med peri-implantat sykdom: en prospektiv studie

Å undersøke prevalensen og risikofaktorene for peri-implantat sykdom hos delvis tannløse pasienter rehabilitert med implantatstøttet krone eller bro for å gi bevis for klinisk forebygging og kontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å identifisere forekomsten av peri-implantat sykdom hos delvis tannløse personer behandlet med osseointegrerte implantater, ved å bruke kliniske parametere, samt å analysere mulig sykdomsassosiasjon med demografiske, atferdsmessige og biologiske risikovariabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Min Tian, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Delvis tannløse pasienter implanterer tannimplantater og vil bli restaurert med implantatstøttede faste delproteser og enkeltkroner ved Institutt for protetikk, School of Stomatology ved det fjerde militærmedisinske universitetet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delvis tannløse pasienter vil implantere minst ett implantat og vil bli gjenopprettet med implantatstøttede faste delproteser og enkeltkroner.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjevestrålebehandling før og etter implantering. Pasienter som har bruksisme, xerostomi eller de tilstøtende tennene periapikal periodontitt.
  • Pasienter som led av munnslimhinnesykdom, eller aggressiv periodontitt eller kjevedefekt.
  • Pasienter som led med psykiske og psykologiske sykdommer vil påvirke deres munnhelse normalt vedlikehold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ingen peri-implantat sykdom
Forsøkspersonene som ikke led av peri-implantat sykdom.
peri-implantat sykdom
Forsøkspersonene som led av peri-implantat sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat sykdom
Tidsramme: 5 år etter protesebelastning.
Peri-implantat sykdom inkluderer Peri-implantat mukositt og Peri-implantitt. Peri-implantat mucositis: BoP/suppurasjon men ikke påviselig bentap. Peri-implantitt: BoP/suppurasjon og bentap >2 mm.
5 år etter protesebelastning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival blødning ved sondering
Tidsramme: første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.
Gingival blødning ved sondering (BOP) ved bruk av den modifiserte sulcus blødningsindeks for implantater. Skala er lik 0 = Ingen blødning når periodontal sonde føres langs tannkjøttkanten;1 = Isolerte blødningsflekker synlige;2 = Blod danner en sammenflytende rød linje på tannkjøttkanten;3 = Kraftig eller kraftig blødning.
første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.
Lommedybder
Tidsramme: første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.
PD vil bli målt fra den frie gingivalmarginen til bunnen av lommen og vil bli registrert i hele millimeter (mm).
første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.
Marginalt bentap
Tidsramme: første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.
Marginalt bentap vil bli vurdert ved periapikale røntgenbilder tatt med parallellteknikk.
første dag, 6 måneder 1,3 og 5 år etter protesebelastning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Jhchen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere