Evaluación de la prevalencia y factores de riesgo en pacientes con enfermedad periimplantaria
5 de febrero de 2016 actualizado por: Ji-hua Chen, Air Force Military Medical University, China
Prevalencia y factores de riesgo para pacientes con enfermedad periimplantaria: un estudio prospectivo
Investigar la prevalencia y los factores de riesgo de la enfermedad periimplantaria en pacientes parcialmente edéntulos rehabilitados con coronas o puentes soportados por implantes para proporcionar evidencia para la prevención y el control clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es identificar la prevalencia de enfermedad periimplantaria en sujetos parcialmente edéntulos tratados con implantes osteointegrados, utilizando parámetros clínicos, así como analizar la posible asociación de la enfermedad con variables de riesgo demográficas, conductuales y biológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
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Contacto:
- Min Tian, PhD
- Número de teléfono: +86 13891862298
- Correo electrónico: tianminno1@163.com
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Contacto:
- Jihua Chen, PhD
- Número de teléfono: +86 13991390388
- Correo electrónico: jhchen@fmmu.edu.cn
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Sub-Investigador:
- Min Tian, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes parcialmente desdentados implantan implantes dentales y serán restaurados con prótesis parciales fijas implantosoportadas y coronas unitarias en el Departamento de Prostodoncia, Facultad de Estomatología de la Cuarta Universidad Médica Militar
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes parcialmente desdentados implantarán al menos un implante y serán restaurados con prótesis parciales fijas soportadas por implantes y coronas individuales.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de radioterapia mandibular antes y después del implante. Pacientes que tienen bruxismo, xerostomía o periodontitis periapical de los dientes adyacentes.
- Pacientes que padecían enfermedad de la mucosa oral, o periodontitis agresiva o defecto mandibular.
- Los pacientes que sufrieron enfermedades mentales y psicológicas influirán en el mantenimiento normal de su salud bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sin enfermedad periimplantaria
Los sujetos que no padecían enfermedad periimplantaria.
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enfermedad periimplantaria
Los sujetos que padecían enfermedad periimplantaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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enfermedad periimplantaria
Periodo de tiempo: a los 5 años de la carga protésica.
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La enfermedad periimplantaria incluye mucositis periimplantaria y periimplantitis. Mucositis periimplantaria: BoP/supuración pero sin pérdida ósea detectable.
Periimplantitis: BoP/supuración y pérdida ósea > 2 mm.
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a los 5 años de la carga protésica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado gingival al sondaje
Periodo de tiempo: al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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Sangrado gingival al sondaje (BOP) utilizando el índice de sangrado del sulcus modificado para implantes.
La escala es igual a 0 = No hay sangrado cuando se pasa la sonda periodontal a lo largo del margen gingival; 1 = Puntos de sangrado aislados visibles; 2 = La sangre forma una línea roja confluente en el margen gingival; 3 = Sangrado abundante o profuso.
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al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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Profundidades de bolsillo
Periodo de tiempo: al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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La DP se medirá desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa y se registrará en milímetros enteros (mm).
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al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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La pérdida ósea marginal se evaluará mediante radiografías periapicales tomadas con la técnica paralela.
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al primer día, 6 meses 1, 3 y 5 años después de la carga protésica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongjin Chen, PhD, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Jhchen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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