A distalis radioulnáris ízület klinikai és radiográfiás elemzése Scheker teljes distalis radioulnáris ízületi protézis beültetése után
2020. november 9. frissítette: University of Zurich
Ennek a projektnek a célja, hogy objektív mérésekkel írja le a distalis radioulnaris ízület mozgási tartományát és teherbíró képességét egy-öt évvel a Scheker teljes distalis radioulnaris ízületi protézis elsődleges beültetése után. A distalis radioulnaris ízület mozgástartománya és stabilitása Az ízületek (DRUJ) fontos eredmények a funkció, különösen a pronáció és a szupináció megőrzésében.
Más ulnaris endoprotézisektől eltérően, amelyek csak az ulnáris fejet helyettesítik, a Scheker protézis helyettesíti az ulnáris fejet, újra felszínre hozza a kisebb szigmabeli bevágást, és félig korlátozott kialakítású.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Scheker totális distalis radioulnáris ízületi protézissel kezelt beteg, akit az elsődleges beültetést követően 12 és 60 hónap közötti követési idővel kezeltek, és aki hajlandó és képes volt írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Scheker teljes distalis radioulnaris ízületi protézissel kezelt beteg, aki az elsődleges beültetést követően 12 és 60 hónap közötti követési idővel kezelt
- A beteg hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos betegségek (pl. rheumatoid arthritis)
- Terhes nők
- német nyelvi akadály a kérdőívek kitöltéséhez
- Minden olyan betegségfolyamat, amely kizárja a pontos értékelést (pl. neuromuszkuláris, pszichiátriai vagy anyagcserezavar)
- Jogi alkalmatlanság
- Részvétel bármely más orvostechnikai eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában az előző hónapokban, amelyek befolyásolhatják a jelen vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az aktív DRUJ mozgástartomány (pronáció és supináció), valamint a súlyhordó képesség semleges és pronált helyzetben.
Időkeret: Nyomon követési idő a Scheker protézis elsődleges beültetése után 12-60 hónap
|
Nyomon követési idő a Scheker protézis elsődleges beültetése után 12-60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vizsgálat másodlagos eredményei a radiológiai paraméterek, a vizuális analóg skála szerinti fájdalomszint, az objektív funkcionális paraméterek (passzív stabilitás, fogáserő), a szubjektív funkcionális paraméterek és a vizsgált csuklót érintő szövődmények.
Időkeret: Nyomon követési idő a Scheker protézis elsődleges beültetése után 12-60 hónap
|
Nyomon követési idő a Scheker protézis elsődleges beültetése után 12-60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .