Distaalisen radioulnaarisen nivelen kliininen ja radiografinen analyysi Schekerin totaalisen radioulnaarisen nivelen proteesin implantaation jälkeen
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Tämä projekti on asetettu kuvaamaan objektiivisin mitoin distaalisen ulnaarisen nivelen liikerataa ja painonsietokykyä 1–5 vuoden kuluttua Schekerin totaalisen ulnaarisen nivelen kokonaisproteesin primaarisesta implantoinnista. Distaalisen ulnaarisen nivelen liikerata ja vakaus nivel (DRUJ) ovat tärkeitä tuloksia toiminnan, erityisesti pronaation ja supinaation, säilyttämiseksi.
Toisin kuin muut kyynärluun endoproteesit, jotka korvaavat vain kyynärluun pään, Scheker-proteesi korvaa kyynärluun pään, nostaa pintaan pienemmän sigmoidisen loven ja on rakenteeltaan puolirajoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jota hoidettiin Scheker-radion ulnaarisen nivelen totaaliproteesilla ja jonka seuranta-aika on 12–60 kuukautta primaarisen implantaation jälkeen ja joka halusi ja pystyi antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jota hoidetaan Scheker-radion ulnaarisen nivelen kokonaisproteesilla ja seuranta-aika 12–60 kuukautta primaarisen implantaation jälkeen
- Potilas, joka haluaa ja pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus (esim. nivelreuma)
- Raskaana olevat naiset
- Saksan kielimuuri kyselyiden täyttämisessä
- Mikä tahansa sairausprosessi, joka estäisi tarkan arvioinnin (esim. neuromuskulaarinen, psykiatrinen tai aineenvaihduntahäiriö)
- Oikeudellinen epäpätevyys
- Osallistuminen muihin lääkinnällisiin laitteisiin tai lääkevalmisteisiin edellisten kuukausien aikana tehtyyn tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat aktiivinen DRUJ-liikealue (pronaatio ja supinaatio) ja painonkantokyky neutraalissa ja pronaatiossa.
Aikaikkuna: Seuranta-aika 12–60 kuukautta Scheker-proteesin primaarisen implantoinnin jälkeen
|
Seuranta-aika 12–60 kuukautta Scheker-proteesin primaarisen implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen toissijaisia tuloksia ovat radiologiset parametrit, kiputaso Visual Analog Scale -asteikolla, objektiiviset toiminnalliset parametrit (passiivinen vakaus, pitovoima), subjektiiviset toiminnalliset parametrit ja tutkittavaan ranteeseen vaikuttavat komplikaatiot.
Aikaikkuna: Seuranta-aika 12-60 kuukautta Scheker-proteesin primaarisen implantoinnin jälkeen
|
Seuranta-aika 12-60 kuukautta Scheker-proteesin primaarisen implantoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .