Análisis clínico y radiográfico de la articulación radiocubital distal tras el implante de una prótesis total de articulación radiocubital distal de Scheker
9 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Zurich
Este proyecto está configurado para describir mediante medidas objetivas el rango de movimiento y la capacidad de soportar peso de la articulación radiocubital distal de uno a cinco años después de la implantación primaria de una prótesis de articulación radiocubital distal total de Scheker. El rango de movimiento y la estabilidad de la articulación radiocubital distal (DRUJ) son resultados importantes para preservar la función, especialmente la pronación y la supinación.
A diferencia de otras endoprótesis cubitales que reemplazan solo la cabeza cubital, la prótesis de Scheker reemplaza la cabeza cubital, recubre la muesca sigmoidea menor y tiene un diseño semi-restringido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente tratado con prótesis articular radiocubital total distal de Scheker y con un tiempo de seguimiento entre 12 y 60 meses después del implante primario, que estuvo dispuesto y en condiciones de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente tratado con prótesis articular radiocubital total distal de Scheker y con un tiempo de seguimiento entre 12 y 60 meses tras el implante primario
- Paciente dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria (p. Artritis Reumatoide)
- Mujeres embarazadas
- Barrera del idioma alemán para completar los cuestionarios.
- Cualquier proceso patológico que impida una evaluación precisa (p. trastorno neuromuscular, psiquiátrico o metabólico)
- Incompetencia jurídica
- Participación en cualquier otro estudio de dispositivo médico o medicamento dentro de los meses anteriores que pudiera influir en los resultados del presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados primarios de este estudio son el rango de movimiento DRUJ activo (pronación y supinación) y la capacidad de soportar peso en posición neutra y pronada.
Periodo de tiempo: Tiempo de seguimiento entre 12-60 meses después de la implantación primaria de la prótesis de Scheker
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Tiempo de seguimiento entre 12-60 meses después de la implantación primaria de la prótesis de Scheker
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios de este estudio son los parámetros radiológicos, el nivel de dolor por escala analógica visual, los parámetros funcionales objetivos (estabilidad pasiva, fuerza de agarre), los parámetros funcionales subjetivos y las complicaciones que afectan a la muñeca examinada.
Periodo de tiempo: Tiempo de seguimiento entre 12-60 meses después de la implantación primaria de la prótesis de Scheker
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Tiempo de seguimiento entre 12-60 meses después de la implantación primaria de la prótesis de Scheker
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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