Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische analyse van het distale radio-ulnaire gewricht na implantatie van een Scheker totale distale radio-ulnaire gewrichtsprothese

9 november 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Dit project beschrijft door middel van objectieve metingen het bewegingsbereik en het draagvermogen van het distale radio-ulnaire gewricht één tot vijf jaar na primaire implantatie van een Scheker totale distale radio-ulnaire gewrichtsprothese. Het bewegingsbereik en de stabiliteit van het distale radio-ulnaire gewricht gewricht (DRUJ) zijn belangrijke resultaten om de functie te behouden, met name de pronatie en supinatie. In tegenstelling tot andere ulnaire endoprothesen die alleen de ulnaire kop vervangen, vervangt de Scheker-prothese de ulnaire kop, duikt de kleine sigmoïde inkeping weer op en heeft een semi-beperkt ontwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt behandeld met een Scheker totale distale radio-ulnaire gewrichtsprothese en met een follow-up tijd tussen 12 en 60 maanden na primaire implantatie, die bereid en in staat waren om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt behandeld met een Scheker totale distale radio-ulnaire gewrichtsprothese en met een follow-up tijd tussen 12 en 60 maanden na primaire implantatie
  • Patiënt bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingsziekte (bijv. Reumatoïde artritis)
  • Zwangere vrouw
  • Duitse taalbarrière om de vragenlijsten in te vullen
  • Elk ziekteproces dat een nauwkeurige evaluatie in de weg zou staan ​​(bijv. neuromusculaire, psychiatrische of stofwisselingsstoornis)
  • Juridische onbekwaamheid
  • Deelname aan enig ander onderzoek naar medische hulpmiddelen of geneesmiddelen in de afgelopen maanden dat de resultaten van dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primaire uitkomsten van deze studie zijn actief DRUJ-bewegingsbereik (pronatie en supinatie) en gewichtdragend vermogen in neutrale en geprononceerde positie.
Tijdsspanne: Follow-up tijd tussen 12-60 maanden na primaire implantatie van de Scheker-prothese
Follow-up tijd tussen 12-60 maanden na primaire implantatie van de Scheker-prothese

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Secundaire uitkomsten van deze studie zijn radiologische parameters, pijnniveau volgens Visual Analog Scale, objectieve functionele parameters (passieve stabiliteit, grijpkracht), subjectieve functionele parameters en complicaties die de onderzochte pols beïnvloeden.
Tijdsspanne: Follow-up tijd tussen 12-60 maanden na primaire implantatie van de Scheker-prothese
Follow-up tijd tussen 12-60 maanden na primaire implantatie van de Scheker-prothese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren