Analiza kliniczna i radiograficzna dystalnego stawu promieniowo-łokciowego po wszczepieniu protezy całkowitego dystalnego stawu promieniowo-łokciowego firmy Scheker
9 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Ten projekt ma na celu opisanie za pomocą obiektywnych pomiarów zakresu ruchu i zdolności do przenoszenia ciężaru dystalnego stawu promieniowo-łokciowego od jednego do pięciu lat po pierwotnym wszczepieniu całkowitej dystalnej protezy stawu promieniowo-łokciowego firmy Scheker. Zakres ruchu i stabilność dystalnego stawu promieniowo-łokciowego stawów (DRUJ) są ważnymi wynikami dla zachowania funkcji, zwłaszcza pronacji i supinacji.
W przeciwieństwie do innych endoprotez łokciowych, które zastępują tylko głowę kości łokciowej, proteza Schekera zastępuje głowę kości łokciowej, wynurza się z wycięcia esicy mniejszej i ma konstrukcję częściowo ograniczoną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni całkowitą dystalną protezą stawu promieniowo-łokciowego firmy Scheker z okresem obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnej implantacji, którzy chcieli i mogli wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent leczony całkowitą dystalną protezą stawu promieniowo-łokciowego firmy Scheker z okresem obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnej implantacji
- Pacjent chętny i zdolny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna (np. reumatyzm)
- Kobiety w ciąży
- Niemiecka bariera językowa do wypełnienia kwestionariuszy
- Każdy proces chorobowy, który uniemożliwiałby dokładną ocenę (np. zaburzenia nerwowo-mięśniowe, psychiczne lub metaboliczne)
- Niekompetencja prawna
- Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu wyrobu medycznego lub produktu leczniczego w ciągu ostatnich miesięcy, które mogłoby mieć wpływ na wyniki obecnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównymi wynikami tego badania są aktywny zakres ruchu DRUJ (pronacja i supinacja) oraz zdolność do przenoszenia ciężaru w pozycji neutralnej i pronującej.
Ramy czasowe: Czas obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnym wszczepieniu protezy Schekera
|
Czas obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnym wszczepieniu protezy Schekera
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wtórnymi wynikami tego badania są parametry radiologiczne, poziom bólu w wizualnej skali analogowej, obiektywne parametry czynnościowe (stabilność bierna, siła chwytu), subiektywne parametry czynnościowe oraz powikłania dotyczące badanego nadgarstka.
Ramy czasowe: Czas obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnym wszczepieniu protezy Schekera
|
Czas obserwacji od 12 do 60 miesięcy po pierwotnym wszczepieniu protezy Schekera
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .