Клинический и рентгенографический анализ дистального лучелоктевого сустава после имплантации тотального протеза дистального лучелоктевого сустава по Шекеру
9 ноября 2020 г. обновлено: University of Zurich
Этот проект предназначен для описания объективными показателями диапазона движений и несущей способности дистального лучелоктевого сустава через один-пять лет после первичной имплантации полного дистального протеза лучелоктевого сустава по Шекеру. Диапазон движений и стабильность дистального лучелоктевого сустава сустава (DRUJ) являются важными исходами для сохранения функции, особенно пронации и супинации.
В отличие от других эндопротезов локтевой кости, которые заменяют только головку локтевой кости, протез Шекера заменяет головку локтевой кости, заменяет малую сигмовидную вырезку и имеет полуограниченную конструкцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, которому был назначен тотальный протез дистального лучелоктевого сустава по Шекеру, с периодом наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации, который был готов и мог дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому был назначен тотальный протез дистального лучелоктевого сустава по Шекеру, период наблюдения составил от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации.
- Пациент желает и может дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит)
- Беременные женщины
- Немецкий языковой барьер для заполнения анкет
- Любой болезненный процесс, препятствующий точной оценке (например, нервно-мышечное, психическое или метаболическое расстройство)
- Юридическая некомпетентность
- Участие в любом другом исследовании медицинского устройства или лекарственного препарата в предыдущие месяцы, которое могло повлиять на результаты настоящего исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичными результатами этого исследования являются активный диапазон движений DRUJ (пронация и супинация) и способность нести вес в нейтральном и пронированном положении.
Временное ограничение: Период наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации протеза Шекера.
|
Период наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации протеза Шекера.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными результатами этого исследования являются рентгенологические параметры, уровень боли по визуальной аналоговой шкале, объективные функциональные параметры (пассивная стабильность, сила захвата), субъективные функциональные параметры и осложнения, затрагивающие исследуемое запястье.
Временное ограничение: Время наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации протеза Шекера.
|
Время наблюдения от 12 до 60 месяцев после первичной имплантации протеза Шекера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .