Analyse clinique et radiographique de l'articulation radio-ulnaire distale après implantation d'une prothèse totale d'articulation radio-ulnaire distale de Scheker
9 novembre 2020 mis à jour par: University of Zurich
Ce projet vise à décrire par des mesures objectives l'amplitude de mouvement et la capacité de mise en charge de l'articulation radio-ulnaire distale un à cinq ans après l'implantation primaire d'une prothèse d'articulation radio-ulnaire distale totale de Scheker. L'amplitude de mouvement et la stabilité de l'articulation radio-ulnaire distale (DRUJ) sont des résultats importants pour préserver la fonction, en particulier la pronation et la supination.
Contrairement à d'autres endoprothèses ulnaires qui remplacent uniquement la tête ulnaire, la prothèse Scheker remplace la tête ulnaire, refait surface la petite encoche sigmoïde et est de conception semi-contrainte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient traité avec une prothèse totale d'articulation radioulnaire distale Scheker et avec un temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire, qui était disposé et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité avec une prothèse totale d'articulation radioulnaire distale de Scheker et avec un temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire
- Patient désireux et capable de donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire (par ex. la polyarthrite rhumatoïde)
- Femmes enceintes
- Barrière de la langue allemande pour remplir les questionnaires
- Tout processus pathologique qui empêcherait une évaluation précise (par ex. trouble neuromusculaire, psychiatrique ou métabolique)
- Incompétence juridique
- Participation à toute autre étude sur un dispositif médical ou un médicament au cours des mois précédents qui pourrait influencer les résultats de la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux résultats de cette étude sont l'amplitude de mouvement active du DRUJ (pronation et supination) et la capacité de mise en charge en position neutre et pronée.
Délai: Temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire de la prothèse de Scheker
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Temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire de la prothèse de Scheker
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires de cette étude sont les paramètres radiologiques, le niveau de douleur selon l'échelle visuelle analogique, les paramètres fonctionnels objectifs (stabilité passive, force de préhension), les paramètres fonctionnels subjectifs et les complications affectant le poignet examiné.
Délai: Temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire de la prothèse de Scheker
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Temps de suivi entre 12 et 60 mois après l'implantation primaire de la prothèse de Scheker
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Première publication (Estimation)
9 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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