Scheker 총 원위 요척 관절 보철물 이식 후 원위 요척 관절의 임상 및 방사선학적 분석
2020년 11월 9일 업데이트: University of Zurich
이 프로젝트는 Scheker 총 원위 요척 관절 보철물을 1차 이식한 후 1~5년 후 원위 요척 관절의 운동 범위 및 체중 부하 능력을 객관적인 측정으로 설명하도록 설정되었습니다. 원위 요척 관절의 운동 범위 및 안정성 관절(DRUJ)은 기능, 특히 내전과 외전을 보존하는 데 중요한 결과입니다.
척골두만 대체하는 다른 척골 관내인공삽입물과 달리 Scheker 인공삽입물은 척골두를 대체하고 작은 S자 결손을 재포장하며 디자인이 반제약적입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Scheker 총 원위 요척골 관절 보철물로 치료를 받고 1차 이식 후 12개월에서 60개월 사이의 추적 기간이 있는 환자는 연구 참여에 대해 사전 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- Scheker 총 원위요척골 관절 보철물로 치료를 받고 1차 이식 후 12개월에서 60개월 사이의 추적 관찰 기간을 가진 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)
- 임산부
- 설문지 작성을 위한 독일어 장벽
- 정확한 평가를 방해하는 모든 질병 과정(예: 신경근, 정신 또는 대사 장애)
- 법적 무능력
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 몇 달 동안의 다른 의료 기기 또는 의약품 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 활성 DRUJ 운동 범위(회내 및 회외)와 중립 및 회내 위치에서 체중 부하 능력입니다.
기간: Scheker 보철물의 1차 이식 후 12-60개월 사이의 추적 기간
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Scheker 보철물의 1차 이식 후 12-60개월 사이의 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 2차 결과는 방사선학적 변수, Visual Analog Scale에 의한 통증 정도, 객관적인 기능적 변수(수동적 안정성, 악력), 주관적인 기능적 변수, 검사한 손목에 영향을 미치는 합병증이다.
기간: Scheker 보철물의 1차 이식 후 12-60개월 사이의 추적 기간
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Scheker 보철물의 1차 이식 후 12-60개월 사이의 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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