Klinische und röntgenologische Analyse des distalen Radioulnargelenks nach Implantation einer distalen Radioulnargelenk-Totalprothese von Scheker
9. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Dieses Projekt soll durch objektive Maßnahmen den Bewegungsumfang und die Belastbarkeit des distalen Radioulnargelenks ein bis fünf Jahre nach der Primärimplantation einer distalen Radioulnargelenk-Totalprothese von Scheker beschreiben. Der Bewegungsumfang und die Stabilität des distalen Radioulnargelenks Gelenk (DRUJ) sind wichtige Ergebnisse zur Erhaltung der Funktion, insbesondere der Pronation und Supination.
Im Gegensatz zu anderen Ulna-Endoprothesen, die nur den Ulnakopf ersetzen, ersetzt die Scheker-Prothese den Ulnakopf, bringt die Kerbe des unteren Sigmoids wieder an die Oberfläche und ist im Design halb eingeschränkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit einer distalen Radioulnargelenk-Totalprothese von Scheker behandelt wurden und eine Nachbeobachtungszeit zwischen 12 und 60 Monaten nach der Primärimplantation hatten und bereit und in der Lage waren, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der mit einer distalen Radioulnargelenk-Totalprothese von Scheker behandelt wurde und eine Nachbeobachtungszeit zwischen 12 und 60 Monaten nach der Primärimplantation hatte
- Patient, der bereit und in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Erkrankungen (z. rheumatoide Arthritis)
- Schwangere Frau
- Deutschsprachliche Barriere zum Ausfüllen der Fragebögen
- Jeder Krankheitsprozess, der eine genaue Bewertung ausschließen würde (z. neuromuskuläre, psychiatrische oder metabolische Störung)
- Rechtsunfähigkeit
- Teilnahme an einer anderen Medizinprodukte- oder Arzneimittelstudie innerhalb der vorangegangenen Monate, die die Ergebnisse der vorliegenden Studie beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Primäre Ergebnisse dieser Studie sind der aktive DRUJ-Bewegungsbereich (Pronation und Supination) und die Fähigkeit zur Gewichtsbelastung in neutraler und pronierter Position.
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit zwischen 12-60 Monaten nach Erstimplantation der Scheker-Prothese
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Nachbeobachtungszeit zwischen 12-60 Monaten nach Erstimplantation der Scheker-Prothese
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sekundäre Ergebnisse dieser Studie sind radiologische Parameter, Schmerzniveau anhand der visuellen Analogskala, objektive funktionelle Parameter (passive Stabilität, Griffstärke), subjektive funktionelle Parameter und Komplikationen, die das untersuchte Handgelenk betreffen.
Zeitfenster: Nachbeobachtungszeit zwischen 12-60 Monaten nach Erstimplantation der Scheker-Prothese
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Nachbeobachtungszeit zwischen 12-60 Monaten nach Erstimplantation der Scheker-Prothese
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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