Klinisk og radiografisk analyse av det distale radioulnære leddet etter implantasjon av en Scheker total distal radioulnar leddprotese
9. november 2020 oppdatert av: University of Zurich
Dette prosjektet er satt til å beskrive ved objektive mål som rekkevidden av bevegelse og vektbærende evne til det distale radioulnære leddet ett til fem år etter primær implantasjon av en Scheker total distale radioulnar leddprotese. Bevegelsesområdet og stabiliteten til det distale radioulnare leddet. ledd (DRUJ) er viktige resultater for å bevare funksjonen, spesielt pronasjon og supinasjon.
I motsetning til andre ulnare endoproteser som kun erstatter ulnarhodet, erstatter Scheker-protesen ulnarhodet, gjenoppstår det mindre sigmoideumhakket og er delvis begrenset i design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient behandlet med Scheker total distal radioulnar leddprotese og med en oppfølgingstid mellom 12 og 60 måneder etter primær implantasjon, som var villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient behandlet med Scheker total distal radioulnar leddprotese og med en oppfølgingstid mellom 12 og 60 måneder etter primær implantasjon
- Pasienten er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sykdom (f.eks. leddgikt)
- Gravide kvinner
- Tysk språkbarriere for å fylle ut spørreskjemaene
- Enhver sykdomsprosess som vil utelukke nøyaktig evaluering (f.eks. nevromuskulær, psykiatrisk eller metabolsk lidelse)
- Juridisk inkompetanse
- Deltakelse i enhver annen medisinsk utstyrs- eller legemiddelstudie innen de foregående månedene som kan påvirke resultatene av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære resultater av denne studien er aktivt DRUJ-bevegelsesområde (pronasjon og supinasjon) og vektbærende evne i nøytral og pronert stilling.
Tidsramme: Oppfølgingstid mellom 12-60 måneder etter primær implantasjon av Scheker-protesen
|
Oppfølgingstid mellom 12-60 måneder etter primær implantasjon av Scheker-protesen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære utfall av denne studien er radiologiske parametere, smertenivå etter Visual Analog Scale, objektive funksjonelle parametere (passiv stabilitet, grepstyrke), subjektive funksjonelle parametere og komplikasjoner som påvirker det undersøkte håndleddet.
Tidsramme: Oppfølgingstid mellom 12-60 måneder etter primær implantasjon av Scheker-protesen
|
Oppfølgingstid mellom 12-60 måneder etter primær implantasjon av Scheker-protesen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .