Analisi clinica e radiografica dell'articolazione radio-ulnare distale dopo l'impianto di una protesi totale dell'articolazione radio-ulnare distale Scheker
9 novembre 2020 aggiornato da: University of Zurich
Questo progetto è impostato per descrivere con misure oggettive l'ampiezza di movimento e la capacità di carico dell'articolazione radio-ulnare distale da uno a cinque anni dopo l'impianto primario di una protesi dell'articolazione radio-ulnare distale totale di Scheker. L'ampiezza di movimento e stabilità dell'articolazione radio-ulnare distale articolazione (DRUJ) sono esiti importanti per preservare la funzione, in particolare la pronazione e la supinazione.
A differenza di altre endoprotesi ulnari che sostituiscono solo la testa ulnare, la protesi Scheker sostituisce la testa ulnare, riemerge la tacca del sigma minore ed è semi-vincolata nel design.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con una protesi totale dell'articolazione radioulnare distale Scheker e con un tempo di follow-up compreso tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario, che erano disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente trattato con una protesi articolare radioulnare distale totale Scheker e con un tempo di follow-up compreso tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario
- - Paziente disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia infiammatoria (es. artrite reumatoide)
- Donne incinte
- Barriera linguistica tedesca per completare i questionari
- Qualsiasi processo patologico che precluderebbe una valutazione accurata (ad es. disturbi neuromuscolari, psichiatrici o metabolici)
- Incompetenza giuridica
- Partecipazione a qualsiasi altro studio su dispositivo medico o medicinale nei mesi precedenti che potrebbe influenzare i risultati del presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti primari di questo studio sono il range di movimento DRUJ attivo (pronazione e supinazione) e la capacità di sostenere il peso in posizione neutra e pronata.
Lasso di tempo: Tempo di follow-up tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario della protesi Scheker
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Tempo di follow-up tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario della protesi Scheker
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli esiti secondari di questo studio sono i parametri radiologici, il livello del dolore secondo la Visual Analog Scale, i parametri funzionali oggettivi (stabilità passiva, forza di presa), i parametri funzionali soggettivi e le complicanze che interessano il polso esaminato.
Lasso di tempo: Tempo di follow-up tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario della protesi Scheker
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Tempo di follow-up tra 12 e 60 mesi dopo l'impianto primario della protesi Scheker
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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