Klinisk og radiografisk analyse af det distale radioulnare led efter implantation af en Scheker total distal radioulnar ledprotese
9. november 2020 opdateret af: University of Zurich
Dette projekt er sat til at beskrive ved objektive mål som rækkevidden af bevægelse og vægtbærende evne af det distale radioulnare led et til fem år efter primær implantation af en Scheker total distale radioulnar ledprotese. Bevægelsesområdet og stabiliteten af det distale radioulnare led led (DRUJ) er vigtige resultater for at bevare funktionen, især pronation og supination.
I modsætning til andre ulnare endoproteser, der kun erstatter ulnarhovedet, erstatter Scheker-protesen ulnarhovedet, genopstår det mindre sigmoideumhak og er semi-begrænset i design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient behandlet med en Scheker total distal radioulnar ledprotese og med en opfølgningstid mellem 12 og 60 måneder efter primær implantation, som var villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient behandlet med en Scheker total distal radioulnar ledprotese og med en opfølgningstid mellem 12 og 60 måneder efter primær implantation
- Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk sygdom (f. rheumatoid arthritis)
- Gravid kvinde
- Tysk sprogbarriere for at udfylde spørgeskemaerne
- Enhver sygdomsproces, der ville udelukke nøjagtig evaluering (f.eks. neuromuskulær, psykiatrisk eller metabolisk lidelse)
- Juridisk inkompetence
- Deltagelse i enhver anden undersøgelse af medicinsk udstyr eller lægemidler inden for de foregående måneder, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De primære resultater af denne undersøgelse er aktiv DRUJ bevægelsesområde (pronation og supination) og vægtbærende evne i neutral og proneret stilling.
Tidsramme: Opfølgningstid mellem 12-60 måneder efter primær implantation af Scheker-protesen
|
Opfølgningstid mellem 12-60 måneder efter primær implantation af Scheker-protesen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundære resultater af denne undersøgelse er radiologiske parametre, smerteniveau efter Visual Analog Scale, objektive funktionelle parametre (passiv stabilitet, grebsstyrke), subjektive funktionelle parametre og komplikationer, der påvirker det undersøgte håndled.
Tidsramme: Opfølgningstid mellem 12-60 måneder efter primær implantation af Scheker-protesen
|
Opfølgningstid mellem 12-60 måneder efter primær implantation af Scheker-protesen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2016
Først opslået (Skøn)
9. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .