Análise Clínica e Radiográfica da Articulação Radioulnar Distal Após Implante de Prótese Total da Articulação Radioulnar Distal Scheker
9 de novembro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Este projeto é definido para descrever por medidas objetivas como a amplitude de movimento e capacidade de suporte de peso da articulação radioulnar distal um a cinco anos após o implante primário de uma prótese total de articulação radioulnar distal Scheker. A amplitude de movimento e estabilidade da articulação radioulnar distal (DRUJ) são resultados importantes para preservar a função, especialmente a pronação e supinação.
Ao contrário de outras endopróteses ulnares que substituem apenas a cabeça ulnar, a prótese Scheker substitui a cabeça ulnar, ressurge a incisura sigmoide menor e tem um design semi-restrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Center for Reconstructive Surgery
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente tratado com prótese total da articulação radioulnar distal Scheker e com tempo de seguimento entre 12 e 60 meses após o implante primário, que estava disposto e apto a dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente tratado com prótese total da articulação radioulnar distal Scheker e com tempo de seguimento entre 12 e 60 meses após implante primário
- Paciente disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória (por ex. artrite reumatoide)
- mulheres grávidas
- Barreira do idioma alemão para preencher os questionários
- Qualquer processo de doença que impeça uma avaliação precisa (por exemplo, distúrbio neuromuscular, psiquiátrico ou metabólico)
- Incompetência legal
- Participação em qualquer outro estudo de dispositivo médico ou medicamento nos meses anteriores que possa influenciar os resultados do presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados primários deste estudo são amplitude de movimento DRUJ ativa (pronação e supinação) e capacidade de sustentação de peso em posição neutra e pronada.
Prazo: Tempo de seguimento entre 12-60 meses após o implante primário da prótese de Scheker
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Tempo de seguimento entre 12-60 meses após o implante primário da prótese de Scheker
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados secundários deste estudo são parâmetros radiológicos, nível de dor pela Escala Visual Analógica, parâmetros funcionais objetivos (estabilidade passiva, força de preensão), parâmetros funcionais subjetivos e complicações que afetam o punho examinado.
Prazo: Tempo de seguimento entre 12-60 meses após o implante primário da prótese de Scheker
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Tempo de seguimento entre 12-60 meses após o implante primário da prótese de Scheker
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2014-0369
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