抽出後の治癒に対する蜂蜜の肺胞内適用の影響
臼歯抜歯後の治癒に対するハチミツの歯槽内適用の影響：無作為化臨床試験
単臼歯を抜歯した 100 人の患者に対して、前向きランダム化並行試験を実施します。 抜歯は局所麻酔下で行います。 患者はランダムに 2 つの並行グループに分けられます。 グループ 1: 患者は抽出の 2 日目にクロルヘキシジン洗口剤を 1 日 2 回、7 日間使用し始めます。 グループ 2: 抽出後、マヌカハニーを抽出ソケットに局所的に塗布します。 イブプロフェン 600 mg を 8 時間ごとに 3 日間処方することに加えて、すべての患者に術後の指示が与えられます。
再評価:
術後 3 日目: ソケットのプロービングによる圧痛、空のソケット、食べかす、口臭、痛みの評価。 グループ 2 では、蜂蜜の肺胞内塗布が繰り返されます。 再評価は、術後 7 日目に繰り返されます。 急性歯槽骨炎 (ドライ ソケット) は、患者が 2 日目から 4 日目の間に、プロービングを伴うソケットの痛みまたは圧痛、空のソケット、および口臭の有無にかかわらず食べかすを呈した場合に診断されます。
調査の概要
詳細な説明
単臼歯を抜歯した 100 人の男女の患者に対して、前向き無作為化実験並行試験を実施します。 抽出は、大学の診療所の外科インストラクターの監督の下、歯科インターンまたは歯科学生によって行われます。
この研究は大学の研究センターに登録されており、登録番号は FRP/2016/23 です。 これは世界医師会ヘルシンキ宣言に従い、患者には研究の目的が通知され、インフォームド コンセントに署名する必要があります。 名前、年齢、性別、携帯電話番号、ファイル番号、喫煙、病状、抜歯が必要な歯、術前の痛み、口臭に関するすべての必要な情報がアンケート用紙に記載されていました。
抜歯は局所麻酔下で行います。 単純な抽出はエレベーターとピンセットで行いますが、根の分離は外科用ハンドピースとバーを使用して通常の生理食塩水で洗浄します。
患者は、100 枚のトランプから 1 枚を選択するように求めることによって、2 つの平行したグループに無作為に分けられます。 さまざまな形をイメージしたこれらのカードが混在しています。 最初の形状は 50 枚のカードを含み、最初の学習グループを表し、2 番目の形状は 50 枚のカードを含み、2 番目の学習グループを表します。
両方のグループに、0.2% クロルヘキシジンのうがい薬のボトルが提供されます。 グループ 1: 患者は抽出の 2 日目にクロルヘキシジン洗口剤を 1 日 2 回、7 日間使用し始めます。 グループ 2: 抜歯後、マヌカハニーを綿棒で局所的に抽出ソケットに塗布します。
ファローアップ：
患者は術後3日目に追跡されます。 再評価には、ソケットのプロービングによる圧痛、空のソケット、および (0, 1, 2,….10) からの (VAS) による痛みの評価が含まれます。 スコア 0 は痛みがないことを表し、10 は激しい痛みを表します。 再評価は、3日目の同じ評価点を含め、術後7日目に繰り返されます。
急性歯槽骨炎 (ドライ ソケット) は、患者が 2 日目から 4 日目の間にソケットに痛みや圧痛を呈し、プロービング、空のソケットを呈した場合に診断されます。
度数とパーセンテージは、質的データ (SPSS ソフトウェア version.22) に対して計算されます。 両方のサブグループを比較するためにカイ二乗検定が適用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア、11681
- 募集
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
コンタクト：
- Hezekiah A. Mosadomi, Professor
- メール：prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単臼歯を抜歯した患者
除外基準:
- コントロール不良の全身性疾患の患者
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 女性は経口避妊薬を使用しています
- クロルヘキシジンに対するアレルギー
- 蜂蜜アレルギー
- 急性感染症、嚢胞性病変の存在
- 外傷性抽出
- 骨の縮小を必要とする摘出
- 抽出は 30 分以上続きました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クロルヘキシジン洗口液
抜歯。
患者は、抽出の2日目にクロルヘキシジンうがい薬の使用を開始し、1日2回、7日間.
|
抜歯
クロルヘキシジン洗口液
他の名前：
|
|
実験的：マヌカハニー
抜歯後のマヌカハニーの歯槽内塗布。
|
抜歯
抽出直後のマヌカハニーの肺胞内塗布。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの日 3
時間枠：3日目に
|
(0, 1, 2,….10) からの (VAS) による痛みの評価。
|
3日目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空のソケット 3 日目
時間枠：3日目に
|
検査による。
ソケットは空で、血栓は含まれていません
|
3日目に
|
|
空のソケット 7 日目
時間枠：7日目に
|
検査による。
ソケットは空で、血栓は含まれていません
|
7日目に
|
|
ソケット内の優しさ 3日目
時間枠：3日目に
|
ソケットをプロービングすることによって
|
3日目に
|
|
ソケット内の優しさ 7日目
時間枠：7日目に
|
ソケットをプロービングすることによって
|
7日目に
|
|
痛みの日 7
時間枠：7日目に
|
(0, 1, 2,….10) からの (VAS) による痛みの評価。
|
7日目に
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nedal A Abu Mostafa, Lecturer、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abu-Mostafa NA, Alqahtani A, Abu-Hasna M, Alhokail A, Aladsani A. A randomized clinical trial compared the effect of intra-alveolar 0.2 % Chlorohexidine bio-adhesive gel versus 0.12% Chlorohexidine rinse in reducing alveolar osteitis following molar teeth extractions. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Jan 1;20(1):e82-7. doi: 10.4317/medoral.19932.
- Alexander RE. Dental extraction wound management: a case against medicating postextraction sockets. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):538-51. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90017-x. No abstract available.
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Caso A, Hung LK, Beirne OR. Prevention of alveolar osteitis with chlorhexidine: a meta-analytic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Feb;99(2):155-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.05.009.
- Efem SE. Clinical observations on the wound healing properties of honey. Br J Surg. 1988 Jul;75(7):679-81. doi: 10.1002/bjs.1800750718.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Nasir NA, Halim AS, Singh KK, Dorai AA, Haneef MN. Antibacterial properties of tualang honey and its effect in burn wound management: a comparative study. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 24;10:31. doi: 10.1186/1472-6882-10-31.
- Pieper B. Honey-based dressings and wound care: an option for care in the United States. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Jan-Feb;36(1):60-6; quiz 67-8. doi: 10.1097/01.WON.0000345177.58740.7d.
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Atwa AD, AbuShahba RY, Mostafa M, Hashem MI. Effect of honey in preventing gingivitis and dental caries in patients undergoing orthodontic treatment. Saudi Dent J. 2014 Jul;26(3):108-14. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.03.001. Epub 2014 Apr 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。