Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​intra-alveolær anvendelse af honning på heling efter ekstraktion

13. marts 2017 opdateret af: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Indflydelsen af ​​intra-alveolær anvendelse af honning på heling efter molær tandudtrækning: et randomiseret klinisk forsøg

Et prospektivt randomiseret parallelforsøg vil blive udført på 100 patienter, som har ekstraktion af en enkelt kindtand. Tandudtrækninger vil foregå under lokalbedøvelse. Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to parallelle grupper. Gruppe 1: Patienterne vil begynde at bruge klorhexidin mundskyl på den anden dag af ekstraktion to gange dagligt i 7 dage. Gruppe 2: Efter ekstraktion påføres Manuka Honey topisk i ekstraktionsfatningen. Postoperative instruktioner vil blive givet til alle patienter ud over ordinationen af ​​ibuprofen 600 mg hver 8. time i 3 dage.

Reevaluering:

Postoperativ dag 3: ømhed med sondering af socket, tom socket, madrester, halitosis og vurdering af smerte. For gruppe 2 vil den intra-alveolære påføring af honning blive gentaget. Reevaluering vil blive gentaget på den syvende postoperative dag. Akut alveolær osteitis, (tør socket) diagnosticeres, hvis patienten mellem 2. og 4. dag præsenterede sig med smerter eller ømhed i socket med sondering, tom socket og madrester med eller uden halitose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt randomiseret eksperimentelt parallelforsøg vil blive udført på 100 mandlige og kvindelige patienter, som har ekstraktion af en molar tand. Ekstraktioner vil blive udført af tandlægepraktikanter eller tandlægestuderende under supervision af operationsinstruktører i gymnasiernes klinikker.

Undersøgelsen er registreret i Højskolens Forskningscenter, med registreringsnummer FRP/2016/23. Det vil følge World Medical Association Declaration of Helsinki, patienterne vil blive informeret om formålene med undersøgelsen, og informeret samtykke skal underskrives. Alle nødvendige oplysninger blev dokumenteret i spørgeskemaet vedrørende navn, alder, køn, mobilnummer, filnummer, rygning, medicinsk tilstand, tand indiceret til ekstraktion, præoperativ smerte og halitosis.

Tandudtrækninger vil foregå under lokalbedøvelse. Simple ekstraktioner vil blive udført med elevatorer og pincet, mens rodadskillelser vil blive udført ved hjælp af et kirurgisk håndstykke og bor med normal saltvandsvanding.

Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to parallelle grupper ved at bede dem vælge 1 ud af 100 spillekort. Disse kort, som har billeder af forskellige former, er blevet blandet. Den første form omfatter 50 kort og repræsenterer den første studiegruppe, mens den anden figur omfatter 50 kort og repræsenterer den anden studiegruppe.

Begge grupper vil modtage en flaske med 0,2 % klorhexidin mundskyl. Gruppe 1: Patienterne vil begynde at bruge klorhexidin mundskyl på den anden dag af ekstraktion to gange dagligt i 7 dage. Gruppe 2: Efter tandudtrækning påføres Manuka Honey topisk med en vatpind i ekstraktionsfatningen.

Opfølgning:

Patienterne vil blive fulgt på den tredje postoperative dag. Re-evaluering omfatter ømhed med sondering af socket, tom socket og vurdering af smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10). Score 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer svær smerte. Re-evaluering vil blive gentaget på den syvende postoperative dag, inklusive de samme evalueringspunkter på den tredje dag.

Akut alveolær osteitis, (tør socket) diagnosticeres, hvis patienten mellem 2. og 4. dag præsenterede sig med smerter eller ømhed i socket med sonderende, tom socket.

Frekvenser og procenter beregnes for kvalitative data (SPSS software version.22). Chi-square test vil blive anvendt til at sammenligne begge undergrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har ekstraktion af enkelt kindtand

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Kvinder bruger orale præventionsmidler
  • Allergi over for klorhexidin
  • Allergi over for honning
  • Tilstedeværelse af akut infektion, cystiske læsioner
  • Traumatisk udvinding
  • Ekstraktion, der kræver knoglereduktion
  • Ekstraktioner varede mere end 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klorhexidin mundskyl
Tandudtrækning. Patienterne vil begynde at bruge klorhexidin mundskyl på 2. ekstraktionsdag to gange dagligt i 7 dage.
Tandfjernelse
Klorhexidin mundskyl
Andre navne:
  • Oraxine 0,2% klorhexidin mundskyl
Eksperimentel: Manuka honning
intra-alveolær påføring af Manuka honning efter tandudtrækning.
Tandfjernelse
Intraalveolær påføring af Manuka honning direkte efter ekstraktion.
Andre navne:
  • Marks & Spencer Manuka honning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte dag 3
Tidsramme: på den 3. dag
Vurdering af smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10).
på den 3. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tom stikkontakt dag 3
Tidsramme: på den 3. dag
Ved inspektion. Stikkontakten er tom og indeholder ikke blodprop
på den 3. dag
Tøm stikkontakt dag 7
Tidsramme: på den 7. dag
Ved inspektion. Stikkontakten er tom og indeholder ikke blodprop
på den 7. dag
Ømhed i stikkontakten dag 3
Tidsramme: på den 3. dag
Ved at sondere stikket
på den 3. dag
Ømhed inden for socket dag 7
Tidsramme: på den 7. dag
Ved at sondere stikket
på den 7. dag
Smerte dag 7
Tidsramme: på den 7. dag
Vurdering af smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10).
på den 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Skøn)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner