Влияние внутриальвеолярного применения меда на заживление после экстракции
Влияние внутриальвеолярного применения меда на заживление после удаления коренных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Проспективное рандомизированное параллельное исследование будет проведено на 100 пациентах, которым удалили один моляр. Удаление зубов будет проводиться под местной анестезией. Пациенты будут случайным образом разделены на две параллельные группы. Группа 1: пациенты начнут использовать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином на второй день экстракции два раза в день в течение 7 дней. Группа 2: после экстракции мед манука наносится местно на лунку экстракции. Послеоперационные инструкции будут даны для всех пациентов в дополнение к назначению ибупрофена 600 мг каждые 8 часов в течение 3 дней.
Переоценка:
Послеоперационный день 3: болезненность при зондировании лунки, пустая лунка, остатки пищи, неприятный запах изо рта и оценка боли. Для группы 2 будет повторено внутриальвеолярное введение меда. Повторная оценка будет повторена на седьмой послеоперационный день. Острый альвеолярный остит (сухая лунка) диагностируется, если пациент поступил между 2-м и 4-м днями с болью или болезненностью в лунке при зондировании, пустой лункой и пищевыми остатками с дурным запахом изо рта или без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное рандомизированное экспериментальное параллельное исследование будет проведено на 100 пациентах мужского и женского пола, которым удалили один моляр. Удаление будет выполняться стажерами-стоматологами или студентами-стоматологами под наблюдением инструкторов по хирургии в клиниках колледжей.
Исследование было зарегистрировано в Исследовательском центре колледжа под регистрационным номером FRP/2016/23. Он будет следовать Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, пациенты будут проинформированы о целях исследования, и необходимо будет подписать информированное согласие. Вся необходимая информация была задокументирована в анкете, включая имя, возраст, пол, номер мобильного телефона, номер файла, курение, состояние здоровья, зуб, указанный для удаления, предоперационную боль и неприятный запах изо рта.
Удаление зубов будет проводиться под местной анестезией. Простые экстракции будут выполняться элеваторами и щипцами, в то время как разделение корней будет выполняться с помощью хирургического наконечника и боров с промыванием обычным физиологическим раствором.
Пациентов случайным образом разделят на две параллельные группы, попросив их выбрать 1 из 100 игральных карт. Эти карточки с изображениями разной формы были перемешаны. Первая фигура включает 50 карточек и представляет первую учебную группу, а вторая фигура включает 50 карточек и представляет вторую учебную группу.
Обе группы получат по флакону жидкости для полоскания рта с 0,2 % раствором хлоргексидина. Группа 1: пациенты начнут использовать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином на второй день экстракции два раза в день в течение 7 дней. Группа 2: после удаления зуба мед манука наносится ватным тампоном в лунку после удаления.
Следовать за:
Пациенты будут наблюдаться на третий день после операции. Повторная оценка включает болезненность при зондировании лунки, пустой лунки и оценку боли по (ВАШ) из (0, 1, 2,….10). 0 баллов — отсутствие боли, 10 — сильная боль. Повторная оценка будет повторена на седьмой послеоперационный день, включая те же точки оценки, что и на третий день.
Острый альвеолярный остит (сухая лунка) диагностируется, если пациент поступил между 2-м и 4-м днями с болью или болезненностью в лунке при зондировании, пустой лунке.
Частоты и проценты рассчитываются для качественных данных (версия программного обеспечения SPSS.22). Для сравнения обеих подгрупп будет применяться критерий хи-квадрат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11681
- Рекрутинг
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
Контакт:
- Hezekiah A. Mosadomi, Professor
- Электронная почта: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие удаление одиночного моляра
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями
- Беременные женщины
- Кормящие женщины
- Женщины используют оральные контрацептивы
- Аллергия на хлоргексидин
- Аллергия на мед
- Наличие острой инфекции, кистозные поражения
- Травматическое извлечение
- Удаление, требующее редукции кости
- Экстракция длилась более 30 минут
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлоргексидин для полоскания рта
Удаление зуба.
Пациенты начнут использовать жидкость для полоскания рта с хлоргексидином на 2-й день экстракции два раза в день в течение 7 дней.
|
Удаление зуба
Хлоргексидин для полоскания рта
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мед манука
внутриальвеолярное применение меда манука после удаления зуба.
|
Удаление зуба
Внутриальвеолярное применение меда манука сразу после извлечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль день 3
Временное ограничение: на 3-й день
|
Оценка боли по (ВАШ) от (0, 1, 2,….10).
|
на 3-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пустой сокет, день 3
Временное ограничение: на 3-й день
|
По осмотру.
Гнездо пустое и не содержит кровяного сгустка
|
на 3-й день
|
|
Пустая розетка день 7
Временное ограничение: на 7-й день
|
По осмотру.
Гнездо пустое и не содержит кровяного сгустка
|
на 7-й день
|
|
Нежность в розетке день 3
Временное ограничение: на 3-й день
|
Прощупывая розетку
|
на 3-й день
|
|
Нежность в розетке день 7
Временное ограничение: на 7-й день
|
Прощупывая розетку
|
на 7-й день
|
|
Боль день 7
Временное ограничение: на 7-й день
|
Оценка боли по (ВАШ) от (0, 1, 2,….10).
|
на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abu-Mostafa NA, Alqahtani A, Abu-Hasna M, Alhokail A, Aladsani A. A randomized clinical trial compared the effect of intra-alveolar 0.2 % Chlorohexidine bio-adhesive gel versus 0.12% Chlorohexidine rinse in reducing alveolar osteitis following molar teeth extractions. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Jan 1;20(1):e82-7. doi: 10.4317/medoral.19932.
- Alexander RE. Dental extraction wound management: a case against medicating postextraction sockets. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):538-51. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90017-x. No abstract available.
- Bloomer CR. Alveolar osteitis prevention by immediate placement of medicated packing. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2000 Sep;90(3):282-4. doi: 10.1067/moe.2000.108919.
- Caso A, Hung LK, Beirne OR. Prevention of alveolar osteitis with chlorhexidine: a meta-analytic review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 Feb;99(2):155-9. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.05.009.
- Efem SE. Clinical observations on the wound healing properties of honey. Br J Surg. 1988 Jul;75(7):679-81. doi: 10.1002/bjs.1800750718.
- Jull AB, Cullum N, Dumville JC, Westby MJ, Deshpande S, Walker N. Honey as a topical treatment for wounds. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 6;(3):CD005083. doi: 10.1002/14651858.CD005083.pub4.
- Nasir NA, Halim AS, Singh KK, Dorai AA, Haneef MN. Antibacterial properties of tualang honey and its effect in burn wound management: a comparative study. BMC Complement Altern Med. 2010 Jun 24;10:31. doi: 10.1186/1472-6882-10-31.
- Pieper B. Honey-based dressings and wound care: an option for care in the United States. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2009 Jan-Feb;36(1):60-6; quiz 67-8. doi: 10.1097/01.WON.0000345177.58740.7d.
- Singh V, Pal US, Singh R, Soni N. Honey a sweet approach to alveolar osteitis: A study. Natl J Maxillofac Surg. 2014 Jan;5(1):31-4. doi: 10.4103/0975-5950.140166.
- Atwa AD, AbuShahba RY, Mostafa M, Hashem MI. Effect of honey in preventing gingivitis and dental caries in patients undergoing orthodontic treatment. Saudi Dent J. 2014 Jul;26(3):108-14. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.03.001. Epub 2014 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRP/2016/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .