Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dopęcherzykowej aplikacji miodu na gojenie po ekstrakcji

13 marca 2017 zaktualizowane przez: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Wpływ dopęcherzykowej aplikacji miodu na gojenie po ekstrakcji zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Prospektywne randomizowane badanie równoległe zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach po ekstrakcji pojedynczego zęba trzonowego. Ekstrakcje zębów będą wykonywane w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy. Grupa 1: Pacjenci zaczną stosować płyn do płukania ust z chlorheksydyną drugiego dnia ekstrakcji dwa razy dziennie przez 7 dni. Grupa 2: Po ekstrakcji Miód Manuka zostanie zastosowany miejscowo do zębodołu poekstrakcyjnego. Instrukcje pooperacyjne zostaną podane wszystkim pacjentom oprócz przepisania ibuprofenu w dawce 600 mg co 8 godzin przez 3 dni.

Ponowna ocena:

3 doba pooperacyjna: tkliwość przy sondowaniu zębodołu, pusty zębodół, resztki jedzenia, cuchnący oddech i ocena bólu. W przypadku grupy 2, dopęcherzykowe podanie miodu zostanie powtórzone. Ponowna ocena zostanie powtórzona w siódmej dobie po operacji. Ostre zapalenie kości wyrostka zębodołowego (suche zapalenie zębodołu) rozpoznaje się, jeśli pacjent zgłasza się między 2 a 4 dniem z bólem lub tkliwością zębodołu z sondowaniem, pustym zębodołem i resztkami pokarmu z cuchnącym oddechem lub bez.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, równoległe badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone na 100 pacjentach płci męskiej i żeńskiej po ekstrakcji pojedynczego zęba trzonowego. Ekstrakcje będą wykonywane przez stażystów lub studentów stomatologii pod okiem instruktorów chirurgii w Klinikach Kolegiów.

Badanie zostało zarejestrowane w Centrum Badawczym Kolegium pod numerem FRP/2016/23. Będzie ono zgodne z Deklaracją Helsińską Światowego Stowarzyszenia Lekarzy, pacjenci zostaną poinformowani o celach badania i podpisana zostanie świadoma zgoda. W kwestionariuszu udokumentowano wszystkie wymagane informacje dotyczące imienia i nazwiska, wieku, płci, numeru telefonu komórkowego, numeru akt, palenia tytoniu, stanu zdrowia, zęba wskazanego do ekstrakcji, bólu przedoperacyjnego i cuchnącego oddechu.

Ekstrakcje zębów będą wykonywane w znieczuleniu miejscowym. Proste ekstrakcje zostaną wykonane za pomocą elewatorów i kleszczy, podczas gdy separacja korzeni zostanie wykonana za pomocą rękojeści chirurgicznej i wierteł z irygacją normalną solą fizjologiczną.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równoległe grupy, prosząc ich o wybranie 1 ze 100 kart do gry. Te karty, które mają obrazy o różnych kształtach, zostały pomieszane. Pierwszy kształt zawiera 50 kart i reprezentuje pierwszą grupę badawczą, podczas gdy drugi kształt zawiera 50 kart i reprezentuje drugą grupę badawczą.

Obie grupy otrzymają butelkę płynu do płukania ust z 0,2% chlorheksydyną. Grupa 1: Pacjenci zaczną stosować płyn do płukania ust z chlorheksydyną drugiego dnia ekstrakcji dwa razy dziennie przez 7 dni. Grupa 2: Po ekstrakcji zęba Miód Manuka zostanie zastosowany miejscowo za pomocą bawełnianego wacika do zębodołu poekstrakcyjnego.

Podejmować właściwe kroki:

Pacjenci będą obserwowani w trzeciej dobie po operacji. Ponowna ocena obejmuje tkliwość z sondowaniem zębodołu, pusty zębodół oraz ocenę bólu za pomocą (VAS) od (0, 1, 2,….10). Wynik 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból. Ponowna ocena zostanie powtórzona w siódmej dobie pooperacyjnej z uwzględnieniem tych samych punktów oceny z trzeciej doby.

Ostre zapalenie kości wyrostka zębodołowego (suche zębodoły) rozpoznaje się, jeśli pacjent zgłasza się między 2 a 4 dniem z bólem lub tkliwością zębodołu z sondującym, pustym zębodołem.

Częstotliwości i wartości procentowe oblicza się dla danych jakościowych (wersja oprogramowania SPSS 22). Do porównania obu podgrup zostanie zastosowany test chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po ekstrakcji pojedynczego zęba trzonowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi
  • Kobiety w ciąży
  • Kobiety karmiące piersią
  • Kobiety stosują doustne środki antykoncepcyjne
  • Alergia na chlorheksydynę
  • Alergia na miód
  • Obecność ostrej infekcji, zmiany torbielowate
  • Traumatyczna ekstrakcja
  • Ekstrakcja wymagająca redukcji kości
  • Ekstrakcja trwała ponad 30 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
Wyrywanie zęba. Pacjenci zaczną stosować płyn do płukania ust z chlorheksydyną drugiego dnia ekstrakcji dwa razy dziennie przez 7 dni.
Procedura: Wyrywanie zęba
Usuwanie zębów
Lek: Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
Płyn do płukania ust z chlorheksydyną
Inne nazwy:
  • Oraxine 0,2% płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
Eksperymentalny: Miód Manuka
Dopęcherzykowa aplikacja Miodu Manuka po ekstrakcji zęba.
Procedura: Wyrywanie zęba
Usuwanie zębów
Lek: Dopęcherzykowa aplikacja miodu Manuka
Dopęcherzykowe podanie miodu Manuka bezpośrednio po ekstrakcji.
Inne nazwy:
  • Marks & Spencer Miód Manuka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dzień 3
Ramy czasowe: w dniu 3
Ocena bólu za pomocą (VAS) od (0, 1, 2,….10).
w dniu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puste gniazdko dzień 3
Ramy czasowe: w dniu 3
Przez inspekcję. Gniazdo jest puste i nie zawiera skrzepu krwi
w dniu 3
Puste gniazdko dzień 7
Ramy czasowe: w 7 dniu
Przez inspekcję. Gniazdo jest puste i nie zawiera skrzepu krwi
w 7 dniu
Tkliwość w obrębie zębodołu dzień 3
Ramy czasowe: w dniu 3
Poprzez sondowanie gniazda
w dniu 3
Tkliwość w obrębie zębodołu dzień 7
Ramy czasowe: w 7 dniu
Poprzez sondowanie gniazda
w 7 dniu
Ból dzień 7
Ramy czasowe: w 7 dniu
Ocena bólu za pomocą (VAS) od (0, 1, 2,….10).
w 7 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRP/2016/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj