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A influência da aplicação intra-alveolar de mel na cicatrização após a extração

13 de março de 2017 atualizado por: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

A influência da aplicação intra-alveolar de mel na cicatrização após extração de dentes molares: um ensaio clínico randomizado

Um estudo paralelo randomizado prospectivo será realizado em 100 pacientes que tiveram extração de um único dente molar. As extrações de dentes serão feitas sob anestesia local. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos paralelos. Grupo 1: Os pacientes iniciarão o uso do colutório de clorexidina no segundo dia da extração duas vezes ao dia por 7 dias. Grupo 2: Após a extração, Manuka Honey será aplicado topicamente no alvéolo de extração. Serão dadas orientações pós-operatórias para todos os pacientes, além da prescrição de ibuprofeno 600 mg de 8 em 8 horas por 3 dias.

Reavaliação:

Dia pós-operatório 3: sensibilidade com sondagem do alvéolo, alvéolo vazio, restos de comida, halitose e avaliação da dor. Para o grupo 2, será repetida a aplicação intra-alveolar de mel. A reavaliação será repetida no sétimo dia de pós-operatório. A osteíte alveolar aguda, (alveolite seca) é diagnosticada se o paciente apresentar entre o 2º e o 4º dias com dor ou sensibilidade no alvéolo com sondagem, alvéolo vazio e restos de comida com ou sem halitose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo paralelo experimental randomizado prospectivo será realizado em 100 pacientes masculinos e femininos que tiveram extração de um único dente molar. As extrações serão realizadas por estagiários de odontologia ou estudantes de odontologia sob a supervisão de instrutores de cirurgia nas clínicas das faculdades.

O estudo encontra-se registrado no Centro de Pesquisas da Faculdade, com o número de registro FRP/2016/23. Ele seguirá a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial, os pacientes serão informados sobre os objetivos do estudo e o consentimento informado deverá ser assinado. Todas as informações necessárias foram documentadas no papel do questionário em relação ao nome, idade, sexo, número do celular, número do arquivo, tabagismo, condição médica, dente indicado para extração, dor pré-operatória e halitose.

As extrações de dentes serão feitas sob anestesia local. Extrações simples serão feitas por elevadores e fórceps, enquanto as separações radiculares serão feitas usando uma peça de mão cirúrgica e brocas com irrigação salina normal.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos paralelos, pedindo-lhes que escolham 1 de 100 cartas de baralho. Esses cartões, que possuem imagens de diferentes formatos, foram misturados. A primeira forma inclui 50 cartões e representa o primeiro grupo de estudo, enquanto a segunda forma inclui 50 cartões e representa o segundo grupo de estudo.

Ambos os grupos receberão um frasco de colutório de clorexidina 0,2%. Grupo 1: Os pacientes iniciarão o uso do colutório de clorexidina no segundo dia da extração duas vezes ao dia por 7 dias. Grupo 2: Após a extração do dente, Manuka Honey será aplicado topicamente por um cotonete no alvéolo de extração.

Acompanhamento:

Os pacientes serão acompanhados no terceiro dia de pós-operatório. A reavaliação inclui sensibilidade com sondagem do alvéolo, alvéolo vazio e avaliação da dor por (VAS) de (0, 1, 2,….10). Pontuação 0 representando nenhuma dor, 10 representando dor intensa. A reavaliação será repetida no sétimo dia de pós-operatório incluindo os mesmos pontos de avaliação do terceiro dia.

A osteíte alveolar aguda, (alveolite seca) é diagnosticada se o paciente apresentar entre o 2º e o 4º dias com dor ou sensibilidade no alvéolo com sondagem, alvéolo vazio.

Frequências e porcentagens são calculadas para dados qualitativos (software SPSS versão.22). O teste qui-quadrado será aplicado para comparar os dois subgrupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com extração de dente molar único

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas não controladas
  • mulheres grávidas
  • mulheres que amamentam
  • As mulheres estão usando contraceptivos orais
  • Alergia a clorexidina
  • alergia a mel
  • Presença de infecção aguda, lesões císticas
  • extração traumática
  • Extração que requer redução óssea
  • Extrações duraram mais de 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clorexidina para lavar a boca
Extração de dente. Os pacientes iniciarão o uso de enxaguatório bucal com clorexidina no 2º dia da extração duas vezes ao dia por 7 dias.
Procedimento: Extração de dente
Remoção de dente
Medicamento: Clorexidina para lavar a boca
Clorexidina para lavar a boca
Outros nomes:
  • Oraxine 0,2% clorexidina solução bucal
Experimental: Mel de Manuka
aplicação intra-alveolar de Manuka Honey após extração dentária.
Procedimento: Extração de dente
Remoção de dente
Medicamento: Aplicação intra-alveolar de Manuka Honey
Aplicação intra-alveolar de Manuka Honey diretamente após a extração.
Outros nomes:
  • Mel Manuka Marks & Spencer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor dia 3
Prazo: no 3º dia
Avaliação da dor por (VAS) de (0, 1, 2,….10).
no 3º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soquete vazio dia 3
Prazo: no 3º dia
Por inspeção. O soquete está vazio e não contém coágulo de sangue
no 3º dia
Soquete vazio dia 7
Prazo: no 7º dia
Por inspeção. O soquete está vazio e não contém coágulo de sangue
no 7º dia
Sensibilidade dentro do soquete dia 3
Prazo: no 3º dia
Ao sondar o soquete
no 3º dia
Ternura dentro do soquete dia 7
Prazo: no 7º dia
Ao sondar o soquete
no 7º dia
Dor dia 7
Prazo: no 7º dia
Avaliação da dor por (VAS) de (0, 1, 2,….10).
no 7º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FRP/2016/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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