- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02678104
추출 후 치유에 꿀의 폐포 내 적용이 미치는 영향
어금니 발치 후 치유에 대한 꿀의 폐포 내 적용의 영향: 무작위 임상 시험
단일 어금니를 발치한 100명의 환자를 대상으로 전향적 무작위 병렬 시험을 실시합니다. 치아 추출은 국소 마취하에 시행됩니다. 환자는 무작위로 두 개의 병렬 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 환자는 7일 동안 매일 두 번 추출 둘째 날에 클로르헥시딘 구강 세척제를 사용하기 시작합니다. 그룹 2: 추출 후 마누카 꿀을 추출 소켓에 국소적으로 바릅니다. 3일 동안 매 8시간마다 이부프로펜 600mg을 처방하는 것 외에 모든 환자에게 수술 후 지침을 제공할 것입니다.
재평가:
수술 후 3일: 소켓, 빈 소켓, 음식물 찌꺼기, 구취 및 통증 평가를 통한 압통. 그룹 2의 경우 꿀의 폐포 내 적용이 반복됩니다. 재평가는 수술 후 7일째에 반복됩니다. 급성 폐포 골염(드라이 소켓)은 환자가 2일에서 4일 사이에 프로빙이 있는 소켓에 통증이나 압통, 구취가 있거나 없는 빈 소켓 및 음식물 찌꺼기가 있는 경우 진단됩니다.
연구 개요
상세 설명
단일 어금니를 발치한 100명의 남녀 환자를 대상으로 전향적 무작위 실험 병렬 시험을 실시할 예정입니다. 발치는 Colleges' Clinics의 수술 강사의 감독하에 치과 인턴 또는 치과 학생이 수행합니다.
연구는 FRP/2016/23의 등록 번호로 대학의 연구 센터에 등록되었습니다. 그것은 헬싱키의 세계의사협회 선언을 따를 것이며, 환자들은 연구의 목적에 대해 알게 될 것이며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 이름, 나이, 성별, 휴대폰 번호, 파일 번호, 흡연, 건강 상태, 발치 대상 치아, 수술 전 통증 및 구취에 관한 모든 필수 정보가 설문지에 기록되었습니다.
치아 추출은 국소 마취하에 시행됩니다. 간단한 추출은 엘리베이터와 집게로 수행되며 치근 분리는 외과용 핸드피스와 일반 식염수 관주를 사용하는 버를 사용하여 수행됩니다.
환자들은 100장의 카드 중 1장을 선택하도록 요청하여 무작위로 두 개의 병렬 그룹으로 나뉩니다. 서로 다른 모양의 이미지를 가진 이 카드들은 혼합되어 있습니다. 첫 번째 모양은 50장의 카드로 첫 번째 스터디 그룹을 나타내고, 두 번째 모양은 50장의 카드로 두 번째 스터디 그룹을 나타냅니다.
두 그룹 모두 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제 한 병을 받게 됩니다. 그룹 1: 환자는 7일 동안 매일 두 번 추출 둘째 날에 클로르헥시딘 구강 세척제를 사용하기 시작합니다. 그룹 2: 발치 후 마누카 꿀을 면봉으로 발치 소켓에 국소적으로 바릅니다.
후속 조치:
환자는 수술 후 세 번째 날에 따라갈 것입니다. 재평가에는 (0, 1, 2,….10)에서 (VAS)에 의한 소켓, 빈 소켓 및 통증 평가를 통한 압통이 포함됩니다. 통증이 없음을 나타내는 0점, 심한 통증을 나타내는 10점. 재평가는 3일째의 동일한 평가 포인트를 포함하여 수술 후 7일째에 반복됩니다.
급성 폐포 골염(드라이 소켓)은 2일에서 4일 사이에 빈 소켓을 조사하여 소켓에 통증이나 압통이 나타나면 진단됩니다.
정성적 데이터(SPSS 소프트웨어 버전.22)에 대한 빈도 및 백분율이 계산됩니다. 두 하위 그룹을 비교하기 위해 카이 제곱 테스트가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hezekiah A Mosadomi, Professor
- 전화번호: 00966509995087
- 이메일: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11681
- 모병
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
연락하다:
- Hezekiah A. Mosadomi, Professor
- 이메일: prof.mosadomi@riyadh.edu.sa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단일 어금니 발치 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환 환자
- 임산부
- 모유 수유 여성
- 여성들은 경구 피임약을 사용하고 있습니다.
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기
- 꿀 알레르기
- 급성 감염, 낭성 병변의 존재
- 외상 추출
- 뼈 감소가 필요한 발치
- 추출은 30분 이상 지속되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 구강 세척제
발치.
환자는 7일 동안 하루에 두 번 추출 2일차에 클로르헥시딘 구강청결제를 사용하기 시작합니다.
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치아 제거
클로르헥시딘 구강 세척제
다른 이름들:
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실험적: 마누카 꿀
치아 추출 후 마누카 꿀의 치조 내 적용.
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치아 제거
추출 직후 마누카 꿀을 폐포 내 적용.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 날 3
기간: 3일째
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(0, 1, 2,….10)에서 (VAS)에 의한 통증 평가.
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3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈 소켓 3일차
기간: 3일째
|
검사로.
소켓이 비어 있고 혈전이 없습니다.
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3일째
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빈 소켓 7일차
기간: 7일째
|
검사로.
소켓이 비어 있고 혈전이 없습니다.
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7일째
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소켓 내 압통 3일
기간: 3일째
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소켓을 프로빙하여
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3일째
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소켓 내 부드러움 7일
기간: 7일째
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소켓을 프로빙하여
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7일째
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고통의 날 7
기간: 7일째
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(0, 1, 2,….10)에서 (VAS)에 의한 통증 평가.
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abu-Mostafa NA, Alqahtani A, Abu-Hasna M, Alhokail A, Aladsani A. A randomized clinical trial compared the effect of intra-alveolar 0.2 % Chlorohexidine bio-adhesive gel versus 0.12% Chlorohexidine rinse in reducing alveolar osteitis following molar teeth extractions. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Jan 1;20(1):e82-7. doi: 10.4317/medoral.19932.
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- Atwa AD, AbuShahba RY, Mostafa M, Hashem MI. Effect of honey in preventing gingivitis and dental caries in patients undergoing orthodontic treatment. Saudi Dent J. 2014 Jul;26(3):108-14. doi: 10.1016/j.sdentj.2014.03.001. Epub 2014 Apr 19.
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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