Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hunajan intra-alveolaarisen käytön vaikutus paranemiseen uuttamisen jälkeen

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Hunajan intra-alveolaarisen käytön vaikutus parantumiseen poskihampaiden poiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Prospektiivinen satunnaistettu rinnakkaistutkimus tehdään 100 potilaalle, joilta on poistettu yksi poskihammas. Hampaiden poisto tehdään paikallispuudutuksessa. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään. Ryhmä 1: Potilaat alkavat käyttää klooriheksidiini-suuvettä toisena uuttopäivänä kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Ryhmä 2: Uuton jälkeen Manuka Hunajaa levitetään paikallisesti uuttotulppaan. Kaikille potilaille annetaan leikkauksen jälkeiset ohjeet sen lisäksi, että määrätään ibuprofeenia 600 mg 8 tunnin välein 3 päivän ajan.

Uudelleenarviointi:

Leikkauksen jälkeinen päivä 3: arkuus pistorasian tutkimisesta, tyhjä pistoke, ruokajätteet, halitoosi ja kivun arviointi. Ryhmälle 2 toistetaan hunajan annostelu alveolaarisesti. Uudelleenarviointi toistetaan seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Akuutti alveolaarinen osteiitti (kuiva osteiitti) diagnosoidaan, jos potilaalla esiintyy 2. ja 4. päivän välillä kipua tai arkuutta koettimessa, tyhjä pesä ja ruokajäämiä halitoosin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu kokeellinen rinnakkaistutkimus tehdään 100 mies- ja naispotilaalla, joilta on poistettu yksittäinen poskihammas. Poistot tekevät hammasharjoittelijat tai hammaslääketieteen opiskelijat Colleges' Clinicsin kirurgian ohjaajien valvonnassa.

Tutkimus on rekisteröity Opiston tutkimuskeskukseen rekisteröintinumerolla FRP/2016/23. Se noudattaa Maailman lääkäriliiton Helsingin julistusta, potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja tietoinen suostumus on allekirjoitettava. Kaikki vaaditut tiedot dokumentoitiin kyselypaperiin koskien nimeä, ikää, sukupuolta, matkapuhelinnumeroa, tiedostonumeroa, tupakointia, lääketieteellistä tilaa, poistettavaksi tarkoitettua hammasta, leikkausta edeltävää kipua ja halitoosia.

Hampaiden poisto tehdään paikallispuudutuksessa. Yksinkertaiset poisto tehdään hissillä ja pihdeillä, kun taas juurien erottelu tehdään kirurgisella käsikappaleella ja poranterillä normaalilla suolaliuoksella kastelulla.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen rinnakkaiseen ryhmään pyytämällä heitä valitsemaan yksi 100 pelikortista. Nämä kortit, joissa on eri muotoisia kuvia, on sekoitettu. Ensimmäinen muoto sisältää 50 korttia ja edustaa ensimmäistä opintoryhmää, kun taas toinen muoto sisältää 50 korttia ja edustaa toista opintoryhmää.

Molemmat ryhmät saavat pullon 0,2 % klooriheksidiini-suuvettä. Ryhmä 1: Potilaat alkavat käyttää klooriheksidiini-suuvettä toisena uuttopäivänä kahdesti päivässä 7 päivän ajan. Ryhmä 2: Hampaanpoiston jälkeen Manuka Hunajaa levitetään paikallisesti poistoaukkoon pumpulipuikolla.

Seuranta:

Potilaita seurataan kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Uudelleenarviointi sisältää arkuuden pistorasian tutkimisen yhteydessä, tyhjän pistorasian ja kivun arvioinnin (VAS) arvosta (0, 1, 2,….10). Pistemäärä 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua. Uudelleenarviointi toistetaan seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, mukaan lukien kolmannen päivän samat arviointipisteet.

Akuutti alveolaarinen osteiitti (kuiva osteiitti) diagnosoidaan, jos potilaalla esiintyy 2. ja 4. päivän välillä kipua tai arkuutta koettimessa, tyhjä pistoke.

Frekvenssit ja prosenttiosuudet lasketaan laadullisille tiedoille (SPSS-ohjelmistoversio.22). Khinneliö-testiä käytetään molempien alaryhmien vertailuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilta on poistettu yksittäinen poskihammas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia
  • Raskaana olevat naiset
  • Imettävät naiset
  • Naiset käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita
  • Allergia klooriheksidiinille
  • Allergia hunajalle
  • Akuutin infektion esiintyminen, kystiset vauriot
  • Traumaattinen poisto
  • Poisto vaatii luun vähentämistä
  • Poistot kestivät yli 30 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiini suuvesi
Hampaan poisto. Potilaat alkavat käyttää klooriheksidiini-suuvettä 2. uuttopäivänä kahdesti päivässä 7 päivän ajan.
Menettely: Hampaan poisto
Hampaiden poisto
Lääke: Klooriheksidiini suuvesi
Klooriheksidiini suuvesi
Muut nimet:
  • Oraxine 0,2% klooriheksidiini suuvesi
Kokeellinen: Manuka Hunaja
Manuka Honeyn intra-alveolaarinen käyttö hampaan poiston jälkeen.
Menettely: Hampaan poisto
Hampaiden poisto
Lääke: Manuka-hunajan intra-alveolaarinen käyttö
Manuka-hunajan intra-alveolaarinen levitys heti uuton jälkeen.
Muut nimet:
  • Marks & Spencer Manuka hunaja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupäivä 3
Aikaikkuna: 3. päivänä
Kivun arviointi (VAS) arvosta (0, 1, 2,….10).
3. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyhjennä pistorasian päivä 3
Aikaikkuna: 3. päivänä
Tarkastuksen perusteella. Pistorasia on tyhjä eikä sisällä veritulppia
3. päivänä
Tyhjä pistorasia päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivänä
Tarkastuksen perusteella. Pistorasia on tyhjä eikä sisällä veritulppia
7 päivänä
Arkuus pistorasian sisällä 3
Aikaikkuna: 3. päivänä
Testaamalla pistorasiaa
3. päivänä
Arkuus pistorasian sisällä 7
Aikaikkuna: 7. päivänä
Testaamalla pistorasiaa
7. päivänä
Kipupäivä 7
Aikaikkuna: 7. päivänä
Kivun arviointi (VAS) arvosta (0, 1, 2,….10).
7. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRP/2016/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaan poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa