Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraalveolární aplikace medu na hojení po extrakci

13. března 2017 aktualizováno: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vliv intraalveolární aplikace medu na hojení po extrakci molárních zubů: Randomizovaná klinická studie

Prospektivní randomizovaná paralelní studie bude provedena na 100 pacientech, kteří mají extrakci jednoho moláru. Extrakce zubů bude prováděna v lokální anestezii. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin. Skupina 1: Pacienti začnou používat ústní vodu Chlorhexidine druhý den extrakce dvakrát denně po dobu 7 dnů. Skupina 2: Po extrakci bude Manuka Honey aplikován lokálně do extrakčního hrdla. Pooperační pokyny budou poskytnuty všem pacientům navíc k předepsání ibuprofenu 600 mg každých 8 hodin po dobu 3 dnů.

Přehodnocení:

3. pooperační den: citlivost se sondováním jamky, prázdná jamka, zbytky jídla, zápach z úst a hodnocení bolesti. U skupiny 2 bude intraalveolární aplikace medu opakována. Přehodnocení bude opakováno sedmý pooperační den. Akutní alveolární osteitida (suchá jamka) je diagnostikována, pokud se u pacienta objevila mezi 2. a 4. dnem bolest nebo citlivost v jamce se sondováním, prázdnou jamkou a zbytky jídla s nebo bez zápachu z úst.

Přehled studie

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná experimentální paralelní studie bude provedena na 100 mužských a ženských pacientech, kteří mají extrakci jednoho moláru. Extrakce budou provádět zubní praktikanti nebo studenti zubního lékařství pod dohledem instruktorů chirurgie na fakultních klinikách.

Studie byla zaregistrována ve Výzkumném centru akademie pod registračním číslem FRP/2016/23. Bude se řídit Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace, pacienti budou informováni o cílech studie a musí být podepsán informovaný souhlas. V dotazníku byly doloženy všechny požadované informace týkající se jména, věku, pohlaví, čísla mobilu, čísla spisu, kouření, zdravotního stavu, zubu indikovaného k extrakci, předoperační bolesti a halitózy.

Extrakce zubů bude prováděna v lokální anestezii. Jednoduché extrakce se budou provádět pomocí elevátorů a kleští, zatímco separace kořenů se bude provádět pomocí chirurgického násadce a fréz s normálním proplachováním fyziologickým roztokem.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou paralelních skupin tak, že si vyberou 1 ze 100 hracích karet. Tyto karty, které mají obrázky různých tvarů, byly smíchány. První tvar obsahuje 50 karet a představuje první studijní skupinu, zatímco druhý tvar obsahuje 50 karet a představuje druhou studijní skupinu.

Obě skupiny obdrží lahvičku ústní vody 0,2 % chlorhexidinu. Skupina 1: Pacienti začnou používat ústní vodu Chlorhexidine druhý den extrakce dvakrát denně po dobu 7 dnů. Skupina 2: Po extrakci zubu bude Manuka Honey aplikován lokálně vatovým tamponem do extrakčního hrdla.

Následovat:

Pacienti budou sledováni třetí pooperační den. Přehodnocení zahrnuje citlivost se sondováním jamky, prázdnou jamku a hodnocení bolesti pomocí (VAS) od (0, 1, 2,….10). Skóre 0 představuje žádnou bolest, 10 představuje silnou bolest. Přehodnocení bude opakováno sedmý pooperační den včetně stejných hodnotících bodů třetího dne.

Akutní alveolární osteitida (suchá jamka) je diagnostikována, pokud se u pacienta objevila mezi 2. a 4. dnem bolest nebo citlivost v jamce se sondáží, prázdnou jamkou.

Frekvence a procenta jsou vypočteny pro kvalitativní data (verze softwaru SPSS.22). K porovnání obou podskupin bude použit chí-kvadrát test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají extrakci jednoho molárního zubu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními
  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Ženy užívají perorální antikoncepci
  • Alergie na chlorhexidin
  • Alergie na med
  • Přítomnost akutní infekce, cystické léze
  • Traumatická extrakce
  • Extrakce vyžadující redukci kosti
  • Extrakce trvala více než 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chlorhexidin ústní voda
Trhání zubu. Pacienti začnou používat ústní vodu Chlorhexidine 2. den extrakce dvakrát denně po dobu 7 dnů.
Odstranění zubů
Chlorhexidin ústní voda
Ostatní jména:
  • Oraxine 0,2% chlorhexidin ústní voda
Experimentální: Manuka med
intraalveolární aplikace Manuka Honey po extrakci zubu.
Odstranění zubů
Intraalveolární aplikace Manuka Honey přímo po extrakci.
Ostatní jména:
  • Marks & Spencer Manuka Honey

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den bolesti 3
Časové okno: 3. den
Hodnocení bolesti pomocí (VAS) od (0, 1, 2,….10).
3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den vyprázdnění zásuvky 3
Časové okno: 3. den
Kontrolou. Zásuvka je prázdná a neobsahuje krevní sraženinu
3. den
Prázdná zásuvka den 7
Časové okno: v 7. den
Kontrolou. Zásuvka je prázdná a neobsahuje krevní sraženinu
v 7. den
Něžnost do soketového dne 3
Časové okno: 3. den
Prozkoumáním zásuvky
3. den
Něžnost v den zásuvky 7
Časové okno: 7. den
Prozkoumáním zásuvky
7. den
Den bolesti 7
Časové okno: 7. den
Hodnocení bolesti pomocí (VAS) od (0, 1, 2,….10).
7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

3
Předplatit