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Der Einfluss der intraalveolären Anwendung von Honig auf die Heilung nach der Extraktion

13. März 2017 aktualisiert von: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Der Einfluss der intraalveolären Anwendung von Honig auf die Heilung nach der Extraktion von Backenzähnen: Eine randomisierte klinische Studie

Eine prospektive randomisierte parallele Studie wird an 100 Patienten durchgeführt, bei denen ein einzelner Backenzahn extrahiert wurde. Zahnextraktionen werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Die Patienten beginnen mit der Anwendung von Chlorhexidin-Mundwasser am zweiten Tag der Extraktion zweimal täglich für 7 Tage. Gruppe 2: Nach der Extraktion wird Manukahonig topisch in die Extraktionsalveole aufgetragen. Postoperative Anweisungen werden für alle Patienten zusätzlich zur Verschreibung von Ibuprofen 600 mg alle 8 Stunden für 3 Tage gegeben.

Neubewertung:

Postoperativer Tag 3: Druckschmerz mit Sondierung der Alveole, leere Alveole, Speisereste, Mundgeruch und Schmerzbeurteilung. Für Gruppe 2 wird die intraalveoläre Honigapplikation wiederholt. Die Neubewertung wird am siebten postoperativen Tag wiederholt. Akute alveoläre Ostitis (trockene Alveole) wird diagnostiziert, wenn der Patient zwischen dem 2. und 4. Tag mit Schmerzen oder Empfindlichkeit in der Alveole mit Sondieren, leerer Alveole und Speiseresten mit oder ohne Mundgeruch vorstellig wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive randomisierte experimentelle Parallelstudie wird an 100 männlichen und weiblichen Patienten durchgeführt, bei denen ein einzelner Backenzahn extrahiert wurde. Extraktionen werden von zahnärztlichen Praktikanten oder Zahnmedizinstudenten unter Aufsicht von Chirurgielehrern in den Kliniken der Hochschulen durchgeführt.

Die Studie wurde im Forschungszentrum des Colleges mit der Registrierungsnummer FRP/2016/23 registriert. Sie folgt der Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki, die Patienten werden über die Ziele der Studie aufgeklärt und eine Einverständniserklärung muss unterschrieben werden. Im Fragebogen wurden alle erforderlichen Angaben zu Name, Alter, Geschlecht, Handynummer, Aktenzeichen, Rauchen, Gesundheitszustand, zur Extraktion indizierter Zahn, präoperative Schmerzen und Mundgeruch dokumentiert.

Zahnextraktionen werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Einfache Extraktionen werden mit Elevatoren und Pinzetten durchgeführt, während Wurzeltrennungen mit einem chirurgischen Handstück und Bohrern mit normaler Spülung mit Kochsalzlösung durchgeführt werden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei parallele Gruppen eingeteilt, indem sie gebeten werden, 1 von 100 Spielkarten auszuwählen. Diese Karten, die Bilder in verschiedenen Formen haben, wurden gemischt. Die erste Form umfasst 50 Karten und stellt die erste Lerngruppe dar, während die zweite Form 50 Karten umfasst und die zweite Lerngruppe darstellt.

Beide Gruppen erhalten eine Flasche mit 0,2 % Chlorhexidin-Mundspülung. Gruppe 1: Die Patienten beginnen mit der Anwendung von Chlorhexidin-Mundwasser am zweiten Tag der Extraktion zweimal täglich für 7 Tage. Gruppe 2: Nach der Zahnextraktion wird Manukahonig topisch mit einem Wattestäbchen in die Extraktionsalveole aufgetragen.

Nachverfolgen:

Die Patienten werden am dritten postoperativen Tag nachbeobachtet. Die Neubewertung umfasst Empfindlichkeit mit Sondieren der Alveole, leere Alveole und Beurteilung des Schmerzes durch (VAS) von (0, 1, 2,….10). Die Punktzahl 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen. Die Neubewertung wird am siebten postoperativen Tag wiederholt, einschließlich der gleichen Bewertungspunkte des dritten Tages.

Akute alveoläre Ostitis (trockene Alveole) wird diagnostiziert, wenn der Patient zwischen dem 2. und 4. Tag mit Schmerzen oder Empfindlichkeit in der Alveole mit Sondierung, leerer Alveole, vorstellig wird.

Häufigkeiten und Prozentsätze werden für qualitative Daten (SPSS-Softwareversion.22) berechnet. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um beide Untergruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein einzelner Backenzahn extrahiert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Frauen verwenden orale Kontrazeptiva
  • Allergie gegen Chlorhexidin
  • Allergie gegen Honig
  • Vorhandensein einer akuten Infektion, zystische Läsionen
  • Traumatische Extraktion
  • Extraktion, die eine Knochenreduktion erfordert
  • Extraktionen dauerten mehr als 30 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mundwasser mit chlorhexidin
Zahnextraktion. Die Patienten beginnen mit der Anwendung von Chlorhexidin-Mundwasser am 2. Tag der Extraktion zweimal täglich für 7 Tage.
Zahnentfernung
Mundwasser mit chlorhexidin
Andere Namen:
  • Oraxine 0,2 % Chlorhexidin-Mundspülung
Experimental: Manuka-Honig
intraalveoläre Anwendung von Manukahonig nach Zahnextraktion.
Zahnentfernung
Intraalveoläre Anwendung von Manuka-Honig direkt nach der Extraktion.
Andere Namen:
  • Marks & Spencer Manuka-Honig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerztag 3
Zeitfenster: am 3. Tag
Beurteilung des Schmerzes durch (VAS) aus (0, 1, 2,….10).
am 3. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tag der leeren Steckdose 3
Zeitfenster: am 3. Tag
Durch Inspektion. Die Steckdose ist leer und enthält kein Blutgerinnsel
am 3. Tag
Tag der leeren Steckdose 7
Zeitfenster: am 7. Tag
Durch Inspektion. Die Steckdose ist leer und enthält kein Blutgerinnsel
am 7. Tag
Zärtlichkeit im Sockel Tag 3
Zeitfenster: am 3. Tag
Durch Sondieren der Steckdose
am 3. Tag
Zärtlichkeit im Sockel Tag 7
Zeitfenster: am 7. Tag
Durch Sondieren der Steckdose
am 7. Tag
Schmerztag 7
Zeitfenster: am 7. Tag
Beurteilung des Schmerzes durch (VAS) aus (0, 1, 2,….10).
am 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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