Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intraalveolär applicering av honung på läkning efter extraktion

13 mars 2017 uppdaterad av: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Inverkan av intraalveolär applicering av honung på läkning efter molar tandextraktion: en randomiserad klinisk prövning

En prospektiv randomiserad parallell studie kommer att genomföras på 100 patienter som har extraktion av en molar tand. Tandutdragning kommer att göras under lokalbedövning. Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två parallella grupper. Grupp 1: Patienterna kommer att börja använda klorhexidin munvatten den andra dagen av extraktion två gånger dagligen i 7 dagar. Grupp 2: Efter extraktion kommer Manuka Honey att appliceras topiskt i extraktionshylsan. Postoperativa instruktioner kommer att ges för alla patienter utöver ordinationen av ibuprofen 600 mg var 8:e timme under 3 dagar.

Omvärdering:

Postoperativ dag 3: ömhet med sondering i uttaget, tom uttag, matrester, halitos och bedömning av smärta. För grupp 2 kommer den intraalveolära appliceringen av honung att upprepas. Omvärdering kommer att upprepas under den sjunde postoperativa dagen. Akut alveolär osteit, (torr socket) diagnostiseras om patienten mellan den 2:a och 4:e dagen uppvisade smärta eller ömhet i hålan med sondering, tom socket och matrester med eller utan halitos.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad experimentell parallellstudie kommer att genomföras på 100 manliga och kvinnliga patienter som har extraktion av en enda molar tand. Extraktioner kommer att utföras av tandläkarpraktikanter eller tandläkarstudenter under överinseende av operationsinstruktörer i Colleges' Clinics.

Studien har registrerats i Högskolans Forskningscentrum, med registreringsnummer FRP/2016/23. Den kommer att följa World Medical Associations deklaration i Helsingfors, patienterna kommer att informeras om syftet med studien och informerat samtycke måste undertecknas. All erforderlig information dokumenterades i frågeformuläret avseende namn, ålder, kön, mobilnummer, filnummer, rökning, medicinskt tillstånd, tand indicerad för extraktion, preoperativ smärta och halitos.

Tandutdragning kommer att göras under lokalbedövning. Enkla extraktioner kommer att göras med hissar och pincett, medan rotseparationer kommer att göras med hjälp av ett kirurgiskt handstycke och borr med normal saltlösning.

Patienterna kommer att delas in slumpmässigt i två parallella grupper genom att be dem välja 1 av 100 spelkort. Dessa kort, som har bilder av olika former, har blandats. Den första formen innehåller 50 kort och representerar den första studiegruppen, medan den andra formen innehåller 50 kort och representerar den andra studiegruppen.

Båda grupperna kommer att få en flaska med 0,2 % klorhexidin munvatten. Grupp 1: Patienterna kommer att börja använda klorhexidin munvatten den andra dagen av extraktion två gånger dagligen i 7 dagar. Grupp 2: Efter tandextraktion kommer Manuka Honey att appliceras topiskt med en bomullspinne i extraktionsuttaget.

Uppföljning:

Patienterna kommer att följas under den tredje postoperativa dagen. Omvärdering inkluderar ömhet med sondering av socket, tom socket och bedömning av smärta med (VAS) från (0, 1, 2,….10). Poäng 0 representerar ingen smärta, 10 representerar svår smärta. Omvärdering kommer att upprepas under den sjunde postoperativa dagen inklusive samma utvärderingspunkter för den tredje dagen.

Akut alveolär osteit, (torr socket) diagnostiseras om patienten presenterade sig mellan 2:a och 4:e dagen med smärta eller ömhet i socket med sonderande, tom socket.

Frekvenser och procentsatser beräknas för kvalitativa data (SPSS-programversion.22). Chi-kvadrattest kommer att tillämpas för att jämföra båda undergrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har extraktion av en molar tand

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar
  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Kvinnor använder orala preventivmedel
  • Allergi mot klorhexidin
  • Allergi mot honung
  • Förekomst av akut infektion, cystiska lesioner
  • Traumatisk extraktion
  • Extraktion som kräver benreduktion
  • Extraktioner varade mer än 30 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klorhexidin munsköljning
Tandutdragning. Patienterna kommer att börja använda klorhexidin munvatten på den andra dagen av extraktion två gånger dagligen i 7 dagar.
Tandborttagning
Klorhexidin munsköljning
Andra namn:
  • Oraxine 0,2% Klorhexidin munskölj
Experimentell: Manuka honung
intraalveolär applicering av Manuka honung efter tandutdragning.
Tandborttagning
Intraalveolär applicering av Manuka Honey direkt efter extraktion.
Andra namn:
  • Marks & Spencer Manuka Honey

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta dag 3
Tidsram: på den 3:e dagen
Bedömning av smärta genom (VAS) från (0, 1, 2,….10).
på den 3:e dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tomt uttag dag 3
Tidsram: på den 3:e dagen
Genom besiktning. Uttaget är tomt och innehåller ingen blodpropp
på den 3:e dagen
Tomt uttag dag 7
Tidsram: på den 7:e dagen
Genom besiktning. Uttaget är tomt och innehåller ingen blodpropp
på den 7:e dagen
Ömhet inom socket dag 3
Tidsram: på den 3:e dagen
Genom att sondera uttaget
på den 3:e dagen
Ömhet inom socket dag 7
Tidsram: den 7:e dagen
Genom att sondera uttaget
den 7:e dagen
Smärta dag 7
Tidsram: den 7:e dagen
Bedömning av smärta genom (VAS) från (0, 1, 2,….10).
den 7:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dry Socket

Kliniska prövningar på Tandutdragning

3
Prenumerera