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L'influenza dell'applicazione intra-alveolare del miele sulla guarigione dopo l'estrazione

13 marzo 2017 aggiornato da: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

L'influenza dell'applicazione intra-alveolare del miele sulla guarigione dopo l'estrazione dei denti molari: uno studio clinico randomizzato

Verrà condotto uno studio parallelo prospettico randomizzato su 100 pazienti che hanno l'estrazione di un singolo dente molare. Le estrazioni dei denti saranno effettuate in anestesia locale. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi paralleli. Gruppo 1: i pazienti inizieranno a utilizzare il collutorio alla clorexidina il secondo giorno di estrazione due volte al giorno per 7 giorni. Gruppo 2: dopo l'estrazione, il miele di Manuka verrà applicato localmente nell'alveolo estrattivo. Verranno fornite istruzioni postoperatorie per tutti i pazienti oltre alla prescrizione di ibuprofene 600 mg ogni 8 ore per 3 giorni.

Rivalutazione:

Giorno 3 postoperatorio: dolorabilità al sondaggio dell'alveolo, alveolo vuoto, residui di cibo, alitosi e valutazione del dolore. Per il gruppo 2 si ripeterà l'applicazione intra-alveolare del miele. La rivalutazione verrà ripetuta in settima giornata post-operatoria. L'osteite alveolare acuta (alveolo secco) viene diagnosticata se il paziente presenta tra il 2° e il 4° giorno dolore o dolorabilità all'alveolo con sondaggio, alveolo vuoto e residui di cibo con o senza alitosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio sperimentale parallelo prospettico randomizzato su 100 pazienti maschi e femmine che hanno l'estrazione di un singolo dente molare. Le estrazioni saranno eseguite da stagisti o studenti di odontoiatria sotto la supervisione di istruttori di chirurgia nelle cliniche dei college.

Lo studio è stato registrato presso il Centro Ricerche del Collegio, con numero di registrazione FRP/2016/23. Seguirà la Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale, i pazienti saranno informati sugli obiettivi dello studio e dovrà essere firmato il consenso informato. Tutte le informazioni richieste sono state documentate nel foglio del questionario riguardanti nome, età, sesso, numero di cellulare, numero di file, fumo, condizione medica, dente indicato per l'estrazione, dolore preoperatorio e alitosi.

Le estrazioni dei denti saranno effettuate in anestesia locale. Le estrazioni semplici verranno eseguite mediante elevatori e pinze, mentre le separazioni radicolari verranno eseguite utilizzando un manipolo chirurgico e frese con normale irrigazione salina.

I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi paralleli chiedendo loro di scegliere 1 carta da gioco su 100. Queste carte, che hanno immagini di forme diverse, sono state mischiate. La prima forma comprende 50 carte e rappresenta il primo gruppo di studio, mentre la seconda forma comprende 50 carte e rappresenta il secondo gruppo di studio.

Entrambi i gruppi riceveranno un flacone di collutorio alla clorexidina allo 0,2%. Gruppo 1: i pazienti inizieranno a utilizzare il collutorio alla clorexidina il secondo giorno di estrazione due volte al giorno per 7 giorni. Gruppo 2: dopo l'estrazione del dente, il miele di Manuka verrà applicato localmente con un batuffolo di cotone nell'alveolo estrattivo.

Seguito:

I pazienti saranno seguiti in terza giornata postoperatoria. La rivalutazione include la dolorabilità con il sondaggio dell'alveolo, dell'alveolo vuoto e la valutazione del dolore mediante (VAS) da (0, 1, 2,….10). Punteggio 0 che rappresenta nessun dolore, 10 che rappresenta un forte dolore. La rivalutazione sarà ripetuta nella settima giornata postoperatoria includendo gli stessi punti di valutazione della terza giornata.

L'osteite alveolare acuta (alveolo secco) viene diagnosticata se il paziente presenta tra il 2° e il 4° giorno dolore o dolorabilità nell'alveolo con sondaggio, alveolo vuoto.

Le frequenze e le percentuali sono calcolate per i dati qualitativi (versione software SPSS.22). Verrà applicato il test del chi-quadrato per confrontare entrambi i sottogruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno l'estrazione di un singolo dente molare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate
  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Le donne usano contraccettivi orali
  • Allergia alla clorexidina
  • Allergia al miele
  • Presenza di infezione acuta, lesioni cistiche
  • Estrazione traumatica
  • Estrazione che richiede riduzione ossea
  • Le estrazioni sono durate più di 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collutorio alla clorexidina
Estrazione di un dente. I pazienti inizieranno a utilizzare il collutorio alla clorexidina il 2 ° giorno di estrazione due volte al giorno per 7 giorni.
Rimozione del dente
Collutorio alla clorexidina
Altri nomi:
  • Oraxine 0,2% collutorio alla clorexidina
Sperimentale: Miele di Manuka
applicazione intra-alveolare di Miele di Manuka dopo l'estrazione del dente.
Rimozione del dente
Applicazione intra-alveolare del Miele di Manuka subito dopo l'estrazione.
Altri nomi:
  • Miele di Manuka Marks & Spencer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorno del dolore 3
Lasso di tempo: il 3° giorno
Valutazione del dolore mediante (VAS) da (0, 1, 2,….10).
il 3° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presa vuota giorno 3
Lasso di tempo: il 3° giorno
Per sopralluogo. La presa è vuota e non contiene coaguli di sangue
il 3° giorno
Presa vuota giorno 7
Lasso di tempo: nel 7° giorno
Per sopralluogo. La presa è vuota e non contiene coaguli di sangue
nel 7° giorno
Tenerezza all'interno dell'orbita giorno 3
Lasso di tempo: il 3° giorno
Sondando la presa
il 3° giorno
Tenerezza all'interno dell'orbita giorno 7
Lasso di tempo: il 7° giorno
Sondando la presa
il 7° giorno
Giorno del dolore 7
Lasso di tempo: il 7° giorno
Valutazione del dolore mediante (VAS) da (0, 1, 2,….10).
il 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presa a secco

Prove cliniche su Estrazione di un dente

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