Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av intraalveolær påføring av honning på helbredelse etter ekstraksjon

13. mars 2017 oppdatert av: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Påvirkningen av intraalveolær påføring av honning på tilheling etter ekstraksjon av molar tenner: en randomisert klinisk studie

En prospektiv randomisert parallell studie vil bli gjennomført på 100 pasienter som har ekstraksjon av en molar tann. Tanntrekking vil foregå under lokalbedøvelse. Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to parallelle grupper. Gruppe 1: Pasientene vil begynne å bruke klorheksidin munnvann på den andre ekstraksjonsdagen to ganger daglig i 7 dager. Gruppe 2: Etter ekstraksjon vil Manuka Honey påføres topisk i ekstraksjonshylsen. Postoperative instruksjoner vil bli gitt for alle pasienter i tillegg til forskrivning av ibuprofen 600 mg hver 8. time i 3 dager.

Reevaluering:

Postoperativ dag 3: ømhet med sondering av socket, tom socket, matrester, halitosis og vurdering av smerte. For gruppe 2 vil den intraalveolære påføringen av honning bli gjentatt. Reevaluering vil bli gjentatt på den syvende postoperative dagen. Akutt alveolar osteitt, (tørr socket) diagnostiseres dersom pasienten presenterte seg mellom 2. og 4. dag med smerter eller ømhet i socket med sondering, tom socket og matrester med eller uten halitose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv randomisert eksperimentell parallell studie vil bli utført på 100 mannlige og kvinnelige pasienter som har ekstraksjon av en molar tann. Ekstraksjoner vil bli utført av tannlegepraktikanter eller tannlegestudenter under veiledning av kirurgiinstruktører i høgskolenes klinikker.

Studiet er registrert i Høgskolens Forskningssenter, med registreringsnummer FRP/2016/23. Den vil følge World Medical Association-erklæringen fra Helsinki, pasientene vil bli informert om målene for studien, og informert samtykke må signeres. All nødvendig informasjon ble dokumentert i spørreskjemaet vedrørende navn, alder, kjønn, mobilnummer, filnummer, røyking, medisinsk tilstand, tann som er indisert for ekstraksjon, preoperativ smerte og halitose.

Tanntrekking vil foregå under lokalbedøvelse. Enkle ekstraksjoner vil bli gjort med heiser og tang, mens rotseparasjoner vil bli gjort ved hjelp av et kirurgisk håndstykke og bor med vanlig saltvannsvann.

Pasientene vil bli delt tilfeldig inn i to parallelle grupper ved å be dem velge 1 av 100 spillekort. Disse kortene, som har bilder av forskjellige former, har blitt blandet. Den første formen inkluderer 50 kort og representerer den første studiegruppen, mens den andre formen inkluderer 50 kort og representerer den andre studiegruppen.

Begge gruppene vil motta en flaske med 0,2 % klorheksidin munnvann. Gruppe 1: Pasientene vil begynne å bruke klorheksidin munnvann på den andre ekstraksjonsdagen to ganger daglig i 7 dager. Gruppe 2: Etter tanntrekking vil Manuka Honey påføres topisk med en bomullspinne inn i ekstraksjonshylsen.

Følge opp:

Pasientene vil bli fulgt den tredje postoperative dagen. Reevaluering inkluderer ømhet med sondering av socket, tom socket, og vurdering av smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10). Poeng 0 representerer ingen smerte, 10 representerer alvorlig smerte. Reevaluering vil bli gjentatt på den syvende postoperative dagen, inkludert de samme evalueringspunktene på den tredje dagen.

Akutt alveolar osteitt, (tørr socket) diagnostiseres dersom pasienten presenterte seg mellom 2. og 4. dag med smerter eller ømhet i socket med sonderende, tom socket.

Frekvenser og prosenter beregnes for kvalitative data (SPSS programvareversjon.22). Chi-kvadrattest vil bli brukt for å sammenligne begge undergruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har ekstraksjon av enkelt molar tann

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer
  • Gravide kvinner
  • Ammende kvinner
  • Kvinner bruker p-piller
  • Allergi mot klorheksidin
  • Allergi mot honning
  • Tilstedeværelse av akutt infeksjon, cystiske lesjoner
  • Traumatisk utvinning
  • Ekstraksjon som krever beinreduksjon
  • Ekstraksjoner varte i mer enn 30 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klorhexidin munnskyll
Tanntrekking. Pasientene vil begynne å bruke klorheksidin munnvann på 2. ekstraksjonsdag to ganger daglig i 7 dager.
Tannfjerning
Klorhexidin munnskyll
Andre navn:
  • Oraxine 0,2 % klorheksidin munnskyll
Eksperimentell: Manuka honning
intra-alveolar påføring av Manuka honning etter tannekstraksjon.
Tannfjerning
Intraalveolær påføring av Manuka honning direkte etter ekstraksjon.
Andre navn:
  • Marks & Spencer Manuka Honning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte dag 3
Tidsramme: på den 3. dagen
Vurdering av smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10).
på den 3. dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tøm stikkontakt dag 3
Tidsramme: på den 3. dagen
Ved inspeksjon. Stikkontakten er tom og inneholder ikke blodpropp
på den 3. dagen
Tøm stikkontakt dag 7
Tidsramme: på den 7. dagen
Ved inspeksjon. Stikkontakten er tom og inneholder ikke blodpropp
på den 7. dagen
Ømhet i stikkontakten dag 3
Tidsramme: på den 3. dagen
Ved å sondere stikkontakten
på den 3. dagen
Ømhet i stikkontakten dag 7
Tidsramme: på den 7. dagen
Ved å sondere stikkontakten
på den 7. dagen
Smerte dag 7
Tidsramme: på den 7. dagen
Vurdering av smerte ved (VAS) fra (0, 1, 2,….10).
på den 7. dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nedal A Abu Mostafa, Lecturer, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere