軍事コミュニティにおける肥満の予防 - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
軍事コミュニティにおける肥満の予防 - Fit4Duty: フェーズ 2
このランダム化比較試験では、肥満のリスクがある兵役のメンバーの不健康な体重増加を減らすように設計された、6 週間の不協和に基づく体重増加防止プログラム (Fit4Duty) の有効性を評価します。
Fit4Duty プログラムは、健康な民間の若年成人の肥満発症を 50% 減少させた、既存の民間肥満予防プログラムである Project Health を軍に適応させたものです。
Fit4Duty は、栄養教育の対照条件と比較され、研究参加後 2 年間、対照比較プログラムを超えて過剰な体重増加を減らすという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
肥満は軍関係者に蔓延しており、健康、準備、および国防に関連する懸念を引き起こしています。
肥満の健康への悪影響は、兵役中および退役/退職時に深刻な医学的問題の危険にさらされています。さらに、「体重を増やす」ことに失敗すると、軍歴に悪影響を及ぼし、軍からの除隊につながる可能性があります。
危険にさらされている人員を早期に特定し、予防戦略を実施することは、軍における過体重の問題に対処するために重要であり、適切な戦闘力を維持するために不可欠です.
この研究の目的は、不協和に基づいた体重増加防止プログラム (Fit4Duty) の有効性をテストして、過体重の個人歴および/または家族歴による肥満のリスクがある軍人の間で過剰な体重増加を防ぐことです。
Fit4Duty プログラムは、既存の民間の肥満防止プログラムである Project Health を軍隊に適応させたものです。
このプログラムは、不協和に基づいた参加者主導のグループカウンセリングを利用して、不健康な食品の過剰摂取と座りがちな行動に対処します。
現役のサービス メンバーは、Fit4Duty の体重増加防止プログラムまたは栄養教育の比較条件に無作為に割り付けられます。
参加者は、予防プログラム（6週間）の直後、および1年および2年のフォローアップの直後に、ベースラインで身長、体重、および体組成の測定、および自己報告機器を完了します。
プロジェクト Fit4Duty は、栄養教育管理プログラムと比較して、2 年間のフォローアップ中に BMI パーセンタイルと体脂肪率の増加のリスク、および過体重と肥満の発症リスクを大幅に低減すると仮定されています。
成功すれば、プロジェクト Fit4Duty は、米軍における広範な肥満防止のための経済的なアプローチを提供することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現役軍人
- 18.5kg/m2 < BMI ≤ 32kg/m2
- 過体重の個人歴および/または家族歴があるため、過度の体重増加のリスクがある
- 英語を話す
- 研究手順を完了する能力
除外基準:
- 主要な慢性疾患の存在
- 食欲または体重に影響を与える可能性のある病気および/または治療
- 介入期間中に計画された展開/トレーニング (今後 2 か月)
- -文書化された、または自己申告された現在の妊娠、現在の授乳中、または最近妊娠した女性（出産から1年以内）。 妊娠は体重増加が予想され、適切な状態であるため、妊娠中の人はこの研究には適していません
- 研究チームによって決定された自殺念慮の証拠または兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fit4Duty
6週間の体重増加予防群
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小さい （
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ACTIVE_COMPARATOR：栄養教育
2 つの 50 分の教育ビデオ。
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2 本の 50 分間の教育ビデオでは、健康的な栄養と体重管理の基本概念に取り組み、多量栄養素と微量栄養素、全粒穀物、果物、野菜、スーパーフードの利点、脱水症の危険性、ビタミン欠乏症などのトピックを確認します。
アメリカの肥満の蔓延における貧しい食習慣、運動不足、文化的および技術的問題の役割が検討されています。
エネルギーバランスの基本的な理解が伝えられます。
栄養補助食品の役割が取り上げられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の体重 (ポンド)
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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参加者は、プロ級の機器と訓練を受けた担当者を使用して体重を量ります。
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ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成: 体脂肪率
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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参加者の体組成は、プロ級の機器と訓練を受けたスタッフを使用して決定されます
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ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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腹部ウエストとヒップ周囲
時間枠：ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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参加者は、バネ仕掛けのハンドルが付いた布製メジャーを使用して測定されます
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ベースライン、治療後（6週間）のベースラインからの変化、1年および2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracy Sbrocco, PhD、Uniformed Services University of the Health Sciences
- 主任研究者：Douglas Maurer, DO, MPH、Madigan Army Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月27日
研究の完了 (実際)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。