Профилактика ожирения в военных сообществах - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 февраля 2018 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Профилактика ожирения в военных сообществах - Fit4Duty: Фаза 2
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность 6-недельной программы профилактики набора веса, основанной на диссонансе (Fit4Duty), предназначенной для снижения нездорового набора веса среди военнослужащих, подверженных риску ожирения.
Программа Fit4Duty представляет собой адаптацию для военных существующей гражданской программы профилактики ожирения Project Health, которая уменьшила возникновение ожирения на 50% у здоровых гражданских молодых людей.
Fit4Duty сравнивают с контрольным условием обучения питанию, и предполагается, что оно снижает избыточную прибавку в весе за пределами контрольной программы сравнения в течение 2-летнего периода после участия в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение распространено среди военнослужащих и вызывает опасения, связанные со здоровьем, готовностью и национальной обороной.
Неблагоприятные последствия ожирения для здоровья подвергают военнослужащих риску возникновения серьезных проблем со здоровьем во время службы и при увольнении / выходе на пенсию. Кроме того, неспособность «набрать вес» может негативно сказаться на военной карьере и привести к увольнению со службы.
Раннее выявление персонала, подвергающегося риску, и реализация стратегий предотвращения имеют решающее значение для решения проблемы избыточного веса в вооруженных силах и необходимы для поддержания боеспособности боевой силы.
Целью данного исследования является проверка эффективности основанной на диссонансе программы предотвращения увеличения веса (Fit4Duty) для предотвращения избыточного набора веса среди военнослужащих, подверженных риску ожирения из-за личного и / или семейного анамнеза избыточного веса.
Программа Fit4Duty представляет собой адаптацию для военных существующей гражданской программы профилактики ожирения Project Health.
Программа использует основанное на диссонансе групповое консультирование участников для решения проблемы избыточного потребления нездоровой пищи и малоподвижного образа жизни.
Военнослужащие, находящиеся на действительной военной службе, будут рандомизированы для участия в программе предотвращения набора веса Fit4Duty или в условиях сравнения образования в области питания.
Участники выполнят измерения роста, веса и состава тела, а также инструменты для самоотчетов на исходном уровне, сразу после программы профилактики (6 недель) и наблюдения через один и два года.
Предполагается, что проект Fit4Duty приведет к значительно большему снижению риска увеличения процентиля ИМТ и процента жировой массы, а также риска появления избыточного веса и ожирения в течение 2-летнего наблюдения по сравнению с программой контроля питания.
В случае успеха Project Fit4Duty предложит экономичный подход к широко распространенной профилактике ожирения в вооруженных силах США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Член действительной службы
- 18,5 кг/м2 < ИМТ ≤ 32 кг/м2
- С риском избыточного веса из-за личного и/или семейного анамнеза избыточного веса
- англоговорящий
- Умение выполнять учебные процедуры
Критерий исключения:
- Наличие серьезных хронических заболеваний
- Болезнь и/или лечение, которые могут повлиять на аппетит или массу тела
- Запланированное развертывание/обучение в течение периода вмешательства (ближайшие 2 месяца)
- Задокументированная или самосообщенная текущая беременность, текущее кормление грудью или недавно беременные женщины (в течение 1 года после родов). Поскольку беременность является состоянием, при котором ожидается и уместно увеличение веса, беременные не подходят для этого исследования.
- Доказательства или признаки суицидальных мыслей, определенные исследовательской группой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Fit4Duty
6-недельная группа профилактики набора веса
|
Маленький (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение питанию
Два 50-минутных обучающих видео.
|
Два 50-минутных обучающих видеоролика посвящены основным концепциям здорового питания и управления весом, в которых рассматриваются такие темы, как макро- и микроэлементы, полезные свойства цельнозерновых продуктов, фруктов, овощей и суперпродуктов, опасности обезвоживания и дефицита витаминов.
Исследуется роль вредных привычек в еде, малоподвижного образа жизни и культурных и технологических проблем в эпидемии ожирения в Америке.
Дается базовое понимание энергетического баланса.
Рассмотрена роль пищевых добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес участника (фунты)
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
Участники будут взвешиваться с использованием профессионального оборудования и обученного персонала.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела: жировые отложения %
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
Состав тела участников будет определяться с использованием профессионального оборудования и обученного персонала.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
|
Объем талии и окружность бедер
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
Участники будут измерены тканевой рулеткой с подпружиненной ручкой.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем после лечения (6 недель), 1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Главный следователь: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F172NC-S1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .