Prevenzione dell'obesità nelle comunità militari - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 febbraio 2018 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prevenzione dell'obesità nelle comunità militari - Fit4Duty: Fase 2
Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia di un programma di prevenzione dell'aumento di peso basato sulla dissonanza di 6 settimane (Fit4Duty) progettato per ridurre l'aumento di peso malsano tra i membri del servizio militare a rischio di obesità.
Il programma Fit4Duty è un adattamento per i militari di un programma esistente di prevenzione dell'obesità civile, Project Health, che ha ridotto l'insorgenza dell'obesità del 50% nei giovani adulti civili sani.
Fit4Duty viene confrontato con una condizione di controllo dell'educazione nutrizionale e si ipotizza che riduca l'aumento di peso in eccesso oltre il programma di confronto di controllo durante il periodo di 2 anni successivo alla partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è prevalente nel personale militare e solleva preoccupazioni relative alla salute, alla prontezza e alla difesa nazionale.
Le conseguenze negative per la salute dell'obesità mettono il personale militare a rischio di gravi problemi medici durante il servizio e al momento della dimissione/pensionamento. Inoltre, il mancato "aumento di peso" può avere un impatto negativo sulla propria carriera militare e può portare al congedo dal servizio.
L'identificazione tempestiva del personale a rischio e l'attuazione di strategie di prevenzione sono fondamentali per affrontare il problema del sovrappeso nell'esercito e sono essenziali per mantenere una forza combattente in forma.
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un programma di prevenzione dell'aumento di peso basato sulla dissonanza (Fit4Duty) per prevenire l'aumento di peso in eccesso tra i membri del servizio a rischio di obesità a causa di una storia personale e/o familiare di sovrappeso.
Il programma Fit4Duty è un adattamento per i militari di un programma esistente di prevenzione dell'obesità civile, Project Health.
Il programma utilizza la consulenza di gruppo basata sulla dissonanza e guidata dai partecipanti per affrontare il consumo eccessivo di cibi malsani e il comportamento sedentario.
I membri del servizio in servizio attivo saranno randomizzati al programma di prevenzione dell'aumento di peso Fit4Duty o a una condizione di confronto sull'educazione nutrizionale.
I partecipanti completeranno le misurazioni di altezza, peso e composizione corporea e gli strumenti di autovalutazione al basale, immediatamente dopo il programma di prevenzione (6 settimane) e follow-up di uno e due anni.
Si ipotizza che il progetto Fit4Duty comporterà una riduzione significativamente maggiore del rischio di aumento del percentile dell'IMC e della percentuale di massa grassa e del rischio di insorgenza di sovrappeso e obesità durante il follow-up di 2 anni rispetto a un programma di controllo dell'educazione alimentare.
In caso di successo, il progetto Fit4Duty offrirebbe un approccio economico per la prevenzione dell'obesità diffusa nelle forze armate statunitensi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
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Washington
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Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del servizio in servizio attivo
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- A rischio di aumento di peso in eccesso a causa di una storia personale e/o familiare di sovrappeso
- parlando inglese
- Capacità di completare le procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di una grave malattia medica cronica
- Malattia e/o trattamento che possono influenzare l'appetito o il peso corporeo
- Impiego/addestramento pianificato durante il periodo di intervento (prossimi 2 mesi)
- Gravidanza in corso documentata o autodichiarata, allattamento al seno in corso o donne incinte di recente (entro 1 anno dal parto). Poiché la gravidanza è uno stato in cui l'aumento di peso è previsto e appropriato, le persone in gravidanza non sarebbero adatte a questo studio
- Prove o segni di ideazione suicidaria come determinato dal gruppo di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Fit4Duty
Gruppo di prevenzione dell'aumento di peso di 6 settimane
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Piccolo (
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ACTIVE_COMPARATORE: Educazione alimentare
Due video educativi di 50 minuti.
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Due video educativi di 50 minuti affrontano i concetti di base della sana alimentazione e della gestione del peso, ripassando argomenti come i macro e micronutrienti, le virtù dei cereali integrali, della frutta, della verdura e dei supercibi, i pericoli della disidratazione e della carenza vitaminica.
Viene esaminato il ruolo delle cattive abitudini alimentari, della mancanza di esercizio fisico e delle questioni culturali e tecnologiche nell'epidemia di obesità in America.
Viene trasmessa una comprensione di base del bilancio energetico.
Viene affrontato il ruolo degli integratori alimentari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso del partecipante (kg)
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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I partecipanti saranno pesati utilizzando attrezzature di livello professionale e personale addestrato
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Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea: % grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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La composizione corporea dei partecipanti sarà determinata utilizzando attrezzature di livello professionale e personale addestrato
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Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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Vita addominale e circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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I partecipanti verranno misurati utilizzando un metro a nastro di stoffa con una maniglia caricata a molla
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Basale, Variazione rispetto al basale al post-trattamento (6 settimane), 1 anno e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigatore principale: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F172NC-S1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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