Prävention von Fettleibigkeit in Militärgemeinschaften - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22. Februar 2018 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prävention von Fettleibigkeit in Militärgemeinschaften - Fit4Duty: Phase 2
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines 6-wöchigen, auf Dissonanzen basierenden Programms zur Verhinderung von Gewichtszunahme (Fit4Duty), das darauf ausgelegt ist, eine ungesunde Gewichtszunahme bei Angehörigen des Militärdienstes mit einem Risiko für Fettleibigkeit zu reduzieren.
Das Fit4Duty-Programm ist eine Anpassung für das Militär eines bestehenden zivilen Programms zur Prävention von Fettleibigkeit, Project Health, das das Auftreten von Fettleibigkeit bei gesunden zivilen jungen Erwachsenen um 50 % reduzierte.
Fit4Duty wird mit einer Ernährungserziehungs-Kontrollbedingung verglichen und es wird die Hypothese aufgestellt, dass es die übermäßige Gewichtszunahme während des 2-Jahres-Zeitraums nach der Studienteilnahme über das Kontrollvergleichsprogramm hinaus reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit ist bei Militärangehörigen weit verbreitet und wirft Bedenken in Bezug auf Gesundheit, Einsatzbereitschaft und Landesverteidigung auf.
Nachteilige gesundheitliche Folgen von Fettleibigkeit setzen das Militärpersonal während seiner Dienstzeit und bei Entlassung/Ruhestand einem Risiko ernsthafter medizinischer Probleme aus. Darüber hinaus kann sich das Versäumnis, "Gewicht zu machen", negativ auf die militärische Karriere auswirken und zur Entlassung aus dem Dienst führen.
Die frühzeitige Identifizierung von gefährdetem Personal und die Umsetzung von Präventionsstrategien sind entscheidend, um das Problem des Übergewichts im Militär anzugehen, und sind unerlässlich, um eine fitte Streitmacht aufrechtzuerhalten.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines dissonanzbasierten Präventionsprogramms zur Gewichtszunahme (Fit4Duty) zu testen, um eine übermäßige Gewichtszunahme bei Militärangehörigen mit einem Risiko für Adipositas aufgrund einer persönlichen und/oder familiären Vorgeschichte von Übergewicht zu verhindern.
Das Fit4Duty-Programm ist eine Anpassung für das Militär eines bestehenden zivilen Programms zur Prävention von Fettleibigkeit, Project Health.
Das Programm nutzt dissonanzbasierte, teilnehmergesteuerte Gruppenberatung, um den übermäßigen Verzehr ungesunder Lebensmittel und sitzendes Verhalten anzugehen.
Mitglieder des aktiven Dienstes werden randomisiert dem Fit4Duty-Programm zur Verhinderung von Gewichtszunahme oder einer Vergleichsbedingung für Ernährungserziehung zugeteilt.
Die Teilnehmer werden Messungen von Größe, Gewicht und Körperzusammensetzung sowie Selbstberichtsinstrumente zu Beginn, unmittelbar nach dem Präventionsprogramm (6 Wochen) und Nachuntersuchungen nach einem und zwei Jahren durchführen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Projekt Fit4Duty im Vergleich zu einem Kontrollprogramm zur Ernährungserziehung zu einer signifikant größeren Verringerung des Risikos für einen Anstieg des BMI-Perzentils und der prozentualen Fettmasse sowie des Risikos für das Auftreten von Übergewicht und Adipositas während der 2-jährigen Nachsorge führen wird.
Im Erfolgsfall würde das Projekt Fit4Duty einen wirtschaftlichen Ansatz für eine weit verbreitete Prävention von Fettleibigkeit im US-Militär bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Washington
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied im aktiven Dienst
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- Risiko einer Übergewichtszunahme aufgrund persönlicher und/oder familiärer Vorgeschichte von Übergewicht
- Englisch sprechend
- Fähigkeit, Studienverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren, chronischen medizinischen Erkrankung
- Krankheit und/oder Behandlung, die wahrscheinlich den Appetit oder das Körpergewicht beeinflussen
- Geplanter Einsatz/ Schulung während des Interventionszeitraums (kommende 2 Monate)
- Dokumentierte oder selbstberichtete aktuelle Schwangerschaft, aktuelles Stillen oder kürzlich schwangere Frauen (innerhalb von 1 Jahr nach der Entbindung). Da die Schwangerschaft ein Zustand ist, in dem eine Gewichtszunahme erwartet wird und angemessen ist, wären schwangere Personen für diese Studie nicht geeignet
- Beweise oder Anzeichen für Selbstmordgedanken, wie vom Forschungsteam festgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Fit4Duty
6-wöchige Präventionsgruppe gegen Gewichtszunahme
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Klein (
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ACTIVE_COMPARATOR: Ernährungserziehung
Zwei 50-minütige Lehrvideos.
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Zwei 50-minütige Lehrvideos befassen sich mit grundlegenden Konzepten der gesunden Ernährung und des Gewichtsmanagements und behandeln Themen wie Makro- und Mikronährstoffe, die Vorteile von Vollkornprodukten, Obst, Gemüse und Superfoods, die Gefahren von Dehydration und Vitaminmangel.
Untersucht wird die Rolle von schlechten Essgewohnheiten, Bewegungsmangel sowie kulturellen und technologischen Problemen bei der Adipositas-Epidemie in Amerika.
Es wird ein grundlegendes Verständnis der Energiebilanz vermittelt.
Die Rolle von Nahrungsergänzungsmitteln wird angesprochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmergewicht (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Die Teilnehmer werden mit professioneller Ausrüstung und geschultem Personal gewogen
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Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung: Körperfett %
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer wird mit professioneller Ausrüstung und geschultem Personal bestimmt
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Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Bauchumfang und Hüftumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Die Teilnehmer werden mit einem Stoffbandmaß mit federbelastetem Griff gemessen
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Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (6 Wochen), 1 Jahr und 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Hauptermittler: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
27. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F172NC-S1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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