Liikalihavuuden ehkäisy sotilasyhteisöissä - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Liikalihavuuden ehkäisy sotilasyhteisöissä - Fit4Duty: Vaihe 2
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 6 viikon dissonanssiin perustuvan painonnousua ehkäisevän ohjelman (Fit4Duty) tehokkuuden, joka on suunniteltu vähentämään epäterveellistä painonnousua asevelvollisen lihavuuden riskiryhmissä.
Fit4Duty-ohjelma on sotilaiden mukautus olemassa olevaan siviililihavuuden ehkäisyohjelmaan, Project Healthiin, joka vähensi liikalihavuuden ilmaantumista 50 % terveillä nuorilla aikuisilla.
Fit4Dutya verrataan ravitsemuskasvatuskontrollitilaan, ja sen oletetaan vähentävän ylipainon nousua kontrollivertailuohjelman ulkopuolella tutkimukseen osallistumisen jälkeisen kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on yleistä sotilashenkilöstössä ja se herättää huolta terveyteen, valmiuksiin ja maanpuolustukseen.
Lihavuuden haitalliset terveysvaikutukset altistavat sotilashenkilöstölle vakavien lääketieteellisten ongelmien riskin palveluksessa ollessaan ja irtisanoutuessaan/eläkkeelle. Lisäksi epäonnistuminen "painon tekemisessä" voi vaikuttaa negatiivisesti sotilasuraan ja johtaa palveluksesta irtisanomiseen.
Vaarassa olevan henkilöstön varhainen tunnistaminen ja ennaltaehkäisystrategioiden toteuttaminen ovat ratkaisevan tärkeitä armeijan ylipaino-ongelman ratkaisemiseksi ja ovat välttämättömiä taistelujoukkojen kunnossa pitämisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata dissonanssiin perustuvan painonnousua ehkäisevän ohjelman (Fit4Duty) tehokkuutta ehkäistä liikapainonnousua henkilökohtaisista ja/tai suvun ylipainosta johtuvien liikalihavuuden riskiryhmien keskuudessa.
Fit4Duty-ohjelma on sotilaskäyttöön tarkoitettu mukautus olemassa olevasta siviililihavuuden ehkäisyohjelmasta, Project Healthista.
Ohjelma hyödyntää dissonanssipohjaista, osallistujalähtöistä ryhmäohjausta epäterveellisten ruokien liialliseen kulutukseen ja istuvaan käyttäytymiseen puuttumiseksi.
Päivystyspalvelun jäsenet satunnaistetaan Fit4Duty-painonnousun ehkäisyohjelmaan tai ravitsemuskoulutuksen vertailuehtoon.
Osallistujat suorittavat pituuden, painon ja kehon koostumuksen mittaukset sekä itse raportoivat instrumentit lähtötilanteessa välittömästi ennaltaehkäisyohjelman (6 viikkoa) ja yhden ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
Oletuksena on, että Project Fit4Duty vähentää merkittävästi BMI:n prosenttipisteen ja rasvaprosentin nousun riskiä sekä ylipainon ja liikalihavuuden riskiä kahden vuoden seurannan aikana verrattuna ravitsemuskoulutuksen valvontaohjelmaan.
Jos Project Fit4Duty onnistuu, se tarjoaisi taloudellisen lähestymistavan laajalle levinneeseen liikalihavuuden ehkäisyyn Yhdysvaltain armeijassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen palvelun jäsen
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- Ylipainon nousuriski henkilökohtaisen ja/tai suvun ylipainon vuoksi
- englantia puhuva
- Kyky suorittaa opintojaksot
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan, kroonisen lääketieteellisen sairauden esiintyminen
- Sairaus ja/tai hoito, joka todennäköisesti vaikuttaa ruokahaluun tai painoon
- Suunniteltu käyttöönotto/koulutus interventiojakson aikana (tulevat 2 kuukautta)
- Dokumentoitu tai itse ilmoittama nykyinen raskaus, nykyinen imetys tai äskettäin raskaana olevat naiset (1 vuoden sisällä synnytyksestä). Koska raskaus on tila, jossa painonnousu on odotettavissa ja sopiva, raskaana olevat henkilöt eivät sovellu tähän tutkimukseen
- Todisteita tai merkkejä itsemurha-ajatuksista tutkimusryhmän määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fit4Duty
6 viikon painonnousun ehkäisyryhmä
|
Pieni (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ravitsemuskasvatus
Kaksi 50 minuutin opetusvideota.
|
Kahdessa 50 minuutin opetusvideossa käsitellään terveellisen ravinnon ja painonhallinnan peruskäsitteitä, joissa tarkastellaan sellaisia aiheita kuin makro- ja hivenravinteet, täysjyväviljan, hedelmien, vihannesten ja superruokien hyve, kuivumisen ja vitamiinin puutteen vaaroja.
Huonojen ruokailutottumusten, liikunnan puutteen sekä kulttuuristen ja teknologisten asioiden roolia Amerikan liikalihavuusepidemiassa tarkastellaan.
Energiatasapainon peruskäsitys välitetään.
Ravintolisien roolia käsitellään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan paino (lbs)
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Osallistujat punnitaan ammattitason laitteilla ja koulutetulla henkilökunnalla
|
Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus: kehon rasva %
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Osallistujien kehonkoostumus määritetään ammattitason varusteiden ja koulutetun henkilöstön avulla
|
Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Vatsan vyötärö ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Osallistujat mitataan kankaisella mittanauhalla, jossa on jousikuormitettu kahva
|
Lähtötaso, muutos perustasosta hoidon jälkeen (6 viikkoa), 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Päätutkija: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F172NC-S1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .