군부대 비만 예방 - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
2018년 2월 22일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
군사 커뮤니티의 비만 예방 - Fit4Duty: 2단계
이 무작위 통제 시험은 비만 위험이 있는 군인의 건강에 해로운 체중 증가를 줄이기 위해 고안된 6주간의 부조화 기반 체중 증가 예방 프로그램(Fit4Duty)의 효능을 평가합니다.
Fit4Duty 프로그램은 기존의 민간 비만 예방 프로그램인 Project Health를 군용으로 개조한 것으로, 건강한 민간인 젊은 성인의 비만 발병률을 50%까지 줄였습니다.
Fit4Duty는 영양 교육 통제 조건과 비교되며 연구 참여 후 2년 동안 통제 비교 프로그램 이상으로 과도한 체중 증가를 감소시키는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 군인에게 널리 퍼져 있으며 건강, 준비 태세 및 국방과 관련된 문제를 제기합니다.
비만으로 인한 건강상의 악영향은 군 복무 중 및 제대/은퇴 시 군인에게 심각한 의료 문제를 일으킬 위험이 있습니다. 또한 "체중 만들기"에 실패하면 군 경력에 부정적인 영향을 미치고 제대할 수 있습니다.
위험에 처한 인원을 조기에 식별하고 예방 전략을 구현하는 것은 군대의 과체중 문제를 해결하는 데 매우 중요하며 적합한 전투력을 유지하는 데 필수적입니다.
이 연구의 목표는 과체중의 개인 및/또는 가족력으로 인해 비만 위험이 있는 군인들 사이에서 과체중 증가를 방지하기 위한 부조화 기반 체중 증가 예방 프로그램(Fit4Duty)의 효과를 테스트하는 것입니다.
Fit4Duty 프로그램은 기존 민간 비만 예방 프로그램인 Project Health를 군용으로 개조한 것입니다.
이 프로그램은 부조화 기반의 참가자 중심 그룹 상담을 활용하여 건강에 해로운 음식의 과도한 소비와 좌식 행동을 해결합니다.
현역 군인은 Fit4Duty 체중 증가 예방 프로그램 또는 영양 교육 비교 조건에 무작위 배정됩니다.
참가자는 예방 프로그램(6주)과 1년 및 2년 후속 조치 직후 기준선에서 신장, 체중 및 체성분 측정 및 자가 보고 도구를 완료합니다.
프로젝트 Fit4Duty는 영양 교육 제어 프로그램과 비교하여 2년 추적 기간 동안 BMI 백분위수 및 체지방률 증가 위험과 과체중 및 비만 발병 위험을 훨씬 더 크게 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
성공할 경우 프로젝트 Fit4Duty는 미군에서 광범위한 비만 예방을 위한 경제적인 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현역 군인
- 18.5kg/m2 < BMI ≤ 32kg/m2
- 과체중 개인 및/또는 가족력으로 인해 과체중 증가 위험이 있음
- 영어로 말하기
- 학습 절차를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 주요 만성 질환의 존재
- 식욕이나 체중에 영향을 줄 수 있는 질병 및/또는 치료
- 개입 기간(앞으로 2개월) 동안 계획된 배치/교육
- 현재 임신, 현재 모유 수유 또는 최근에 임신한 여성(분만 후 1년 이내)을 문서화했거나 자가 보고했습니다. 임신은 체중 증가가 예상되고 적절한 상태이므로 임신한 개인은 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 연구팀이 결정한 자살 충동의 증거 또는 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fit4Duty
6주 체중증가 예방군
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작은 (
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ACTIVE_COMPARATOR: 영양교육
50분 분량의 교육용 동영상 2개.
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50분 분량의 교육용 비디오 2개는 다량 및 미량 영양소, 통곡물의 미덕, 과일, 야채 및 수퍼 푸드, 탈수 및 비타민 결핍의 위험과 같은 주제를 검토하면서 건강한 영양 및 체중 관리의 기본 개념을 다룹니다.
미국의 비만 전염병에서 잘못된 식습관, 운동 부족 및 문화적, 기술적 문제의 역할을 조사합니다.
에너지 균형에 대한 기본적인 이해가 전달됩니다.
영양 보충제의 역할이 설명됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 체중(파운드)
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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참가자는 전문가 등급 장비와 훈련된 인력을 사용하여 체중을 측정합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분: 체지방 %
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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참가자의 체성분은 전문가 수준의 장비와 훈련된 인력을 사용하여 결정됩니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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복부 허리와 엉덩이 둘레
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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참가자는 스프링이 달린 손잡이가 달린 천 줄자를 사용하여 측정합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 1년 및 2년에 베이스라인으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- 수석 연구원: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .