Prevención de la Obesidad en Comunidades Militares - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22 de febrero de 2018 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prevención de la Obesidad en Comunidades Militares - Fit4Duty: Fase 2
Este ensayo controlado aleatorio evalúa la eficacia de un programa de prevención del aumento de peso basado en la disonancia de 6 semanas (Fit4Duty) diseñado para reducir el aumento de peso no saludable entre los miembros del servicio militar en riesgo de obesidad.
El programa Fit4Duty es una adaptación para las fuerzas armadas de un programa civil existente de prevención de la obesidad, Project Health, que redujo la aparición de obesidad en un 50 % en adultos jóvenes civiles sanos.
Fit4Duty se compara con una condición de control de educación nutricional y se supone que reduce el aumento de peso excesivo más allá del programa de comparación de control durante el período de 2 años posterior a la participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad prevalece en el personal militar y genera preocupaciones relacionadas con la salud, la preparación y la defensa nacional.
Las consecuencias adversas para la salud de la obesidad ponen al personal militar en riesgo de sufrir problemas médicos graves durante el servicio y al ser dado de baja o jubilado. Además, el hecho de no "hacer el peso" puede tener un impacto negativo en la carrera militar y puede conducir a la baja del servicio.
La identificación temprana del personal en riesgo y la implementación de estrategias de prevención son fundamentales para abordar el problema del sobrepeso en las fuerzas armadas y son esenciales para mantener una fuerza de combate en forma.
El objetivo de este estudio es probar la efectividad de un programa de prevención del aumento de peso basado en la disonancia (Fit4Duty) para prevenir el aumento excesivo de peso entre los miembros del servicio en riesgo de obesidad debido a antecedentes personales y/o familiares de sobrepeso.
El programa Fit4Duty es una adaptación para las fuerzas armadas de un programa civil existente de prevención de la obesidad, Project Health.
El programa utiliza asesoramiento grupal basado en la disonancia y dirigido por los participantes para abordar el consumo excesivo de alimentos poco saludables y el comportamiento sedentario.
Los miembros en servicio activo serán asignados al azar al programa de prevención del aumento de peso Fit4Duty o a una condición de comparación de Educación sobre nutrición.
Los participantes completarán medidas de altura, peso y composición corporal, e instrumentos de autoinforme al inicio, inmediatamente después del programa de prevención (6 semanas) y seguimientos de uno y dos años.
Se supone que Project Fit4Duty dará como resultado una reducción significativamente mayor en el riesgo de aumentos en el percentil de IMC y el porcentaje de masa grasa, y el riesgo de aparición de sobrepeso y obesidad durante el seguimiento de 2 años en relación con un programa de control de educación nutricional.
Si tiene éxito, el Proyecto Fit4Duty ofrecería un enfoque económico para la prevención generalizada de la obesidad en las Fuerzas Armadas de los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del servicio activo
- 18,5 kg/m2 < IMC ≤ 32 kg/m2
- Riesgo de aumento excesivo de peso debido a antecedentes personales y/o familiares de sobrepeso
- Habla ingles
- Capacidad para completar los procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad médica crónica importante
- Enfermedad y/o tratamiento que probablemente afecte el apetito o el peso corporal
- Despliegue/capacitación planificada durante el período de intervención (próximos 2 meses)
- Embarazo actual documentado o autoinformado, lactancia actual o mujeres embarazadas recientemente (dentro de 1 año del parto). Debido a que el embarazo es un estado en el que se espera y es apropiado un aumento de peso, las mujeres embarazadas no serían aptas para este estudio.
- Evidencia o signos de ideación suicida según lo determinado por el equipo de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fit4Duty
Grupo de prevención del aumento de peso de 6 semanas
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Pequeño (
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación nutricional
Dos videos educativos de 50 minutos.
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Dos videos educativos de 50 minutos abordan conceptos básicos de nutrición saludable y control de peso, revisando temas como macro y micronutrientes, la virtud de los granos integrales, frutas, verduras y superalimentos, los peligros de la deshidratación y la deficiencia de vitaminas.
Se examina el papel de los malos hábitos alimenticios, la falta de ejercicio y los problemas culturales y tecnológicos en la epidemia de obesidad de los Estados Unidos.
Se transmite una comprensión básica del balance de energía.
Se aborda el papel de los suplementos nutricionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso del participante (lbs)
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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Los participantes serán pesados utilizando equipos de grado profesional y personal capacitado.
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Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal: % de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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La composición corporal de los participantes se determinará utilizando equipos de grado profesional y personal capacitado.
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Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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Circunferencia abdominal de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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Se medirá a los participantes con una cinta métrica de tela con un mango con resorte.
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Línea de base, cambio desde la línea de base en el postratamiento (6 semanas), 1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Investigador principal: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F172NC-S1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .