Prevence obezity ve vojenských komunitách - Fit4Duty (POMC-Fit4Duty)
22. února 2018 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Prevence obezity ve vojenských komunitách – Fit4Duty: Fáze 2
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost 6týdenního programu prevence přibírání na váze (Fit4Duty) založeného na disonanci, jehož cílem je snížit nezdravé přibírání na váze u příslušníků vojenské služby s rizikem obezity.
Program Fit4Duty je adaptací pro armádu stávajícího programu prevence civilní obezity, Project Health, který snížil výskyt obezity o 50 % u zdravých civilních mladých dospělých.
Fit4Duty je porovnáván s kontrolním stavem nutriční výchovy a předpokládá se, že sníží nadměrný přírůstek hmotnosti nad rámec kontrolního srovnávacího programu během 2 let po účasti ve studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je rozšířená u vojenského personálu a vyvolává obavy týkající se zdraví, připravenosti a národní obrany.
Nepříznivé zdravotní následky obezity vystavují vojenský personál riziku vážných zdravotních problémů během služby a po propuštění/důchodu. Kromě toho může neschopnost "přidělat váhu" negativně ovlivnit něčí vojenskou kariéru a může vést k propuštění ze služby.
Včasná identifikace ohroženého personálu a implementace preventivních strategií jsou zásadní pro řešení problému nadváhy v armádě a jsou nezbytné pro udržení vhodné bojové síly.
Cílem této studie je otestovat účinnost programu prevence přibírání na váze (Fit4Duty) založeného na disonanci, aby se zabránilo nadměrnému přibírání na váze u členů služeb, u nichž existuje riziko obezity kvůli osobní a/nebo rodinné anamnéze nadváhy.
Program Fit4Duty je adaptací pro armádu stávajícího programu prevence civilní obezity, Project Health.
Program využívá disonanční skupinové poradenství řízené účastníky k řešení nadměrné konzumace nezdravých potravin a sedavého chování.
Členové aktivní služby budou náhodně vybráni do programu prevence přibírání na váze Fit4Duty nebo do srovnávacích podmínek Výživa.
Účastníci dokončí měření výšky, hmotnosti a složení těla a sebehodnotící nástroje na začátku, bezprostředně po preventivním programu (6 týdnů) a jedno a dvouletém sledování.
Předpokládá se, že Project Fit4Duty povede k významně většímu snížení rizika zvýšení BMI percentilu a procenta tukové hmoty a rizika vzniku nadváhy a obezity během 2letého sledování ve srovnání s programem kontroly výživy.
V případě úspěchu by Project Fit4Duty nabídl ekonomický přístup pro rozšířenou prevenci obezity v americké armádě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen služby Active Duty
- 18,5 kg/m2 < BMI ≤ 32 kg/m2
- Riziko nadměrného přírůstku hmotnosti v důsledku osobní a/nebo rodinné anamnézy nadváhy
- anglicky mluvící
- Schopnost absolvovat studijní postupy
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost závažného chronického onemocnění
- Nemoc a/nebo léčba pravděpodobně ovlivňující chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
- Plánované nasazení/trénink během období zásahu (nadcházející 2 měsíce)
- Zdokumentované nebo samy hlášené současné těhotenství, současné kojení nebo nedávno těhotné ženy (do 1 roku po porodu). Vzhledem k tomu, že těhotenství je stav, ve kterém je očekávaný a vhodný nárůst hmotnosti, těhotné osoby by pro tuto studii nebyly vhodné
- Důkazy nebo známky sebevražedných myšlenek podle zjištění výzkumného týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Fit4Duty
6týdenní skupina prevence přibírání na váze
|
Malý (
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Výživová výchova
Dvě 50minutová vzdělávací videa.
|
Dvě 50minutová výuková videa se zabývají základními koncepty zdravé výživy a řízení hmotnosti a shrnují témata, jako jsou makro a mikroživiny, přednost celozrnných výrobků, ovoce, zelenina a superpotraviny, nebezpečí dehydratace a nedostatek vitamínů.
Je zkoumána role špatných stravovacích návyků, nedostatku pohybu a kulturních a technologických problémů v americké epidemii obezity.
Je zprostředkováno základní pochopení energetické bilance.
Řeší se role doplňků výživy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost účastníka (lb)
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
Účastníci budou váženi pomocí profesionálního vybavení a vyškoleného personálu
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla: % tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
Tělesné složení účastníků bude určeno pomocí profesionálního vybavení a vyškoleného personálu
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
|
Obvod břicha a boků
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
Účastníci budou měřeni pomocí látkového metru s odpruženou rukojetí
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po léčbě (6 týdnů), 1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Sbrocco, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Maurer, DO, MPH, Madigan Army Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F172NC-S1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .